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Eficácia do método CTPT no tratamento da subluxação do ombro pós-AVC (CTPT)

18 de julho de 2014 atualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Eficácia do método California Tri-pull Taping no tratamento da subluxação do ombro pós-AVC - Um ensaio clínico randomizado.

O método tri-pull taping da Califórnia (CTPT) pode ser eficaz na redução da subluxação do ombro, na dor e na melhora da amplitude de movimento da amplitude de flexão ativa (AFLXN) e na recuperação funcional após o AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes do grupo experimental receberão neuroreabilitação convencional por 45 minutos, juntamente com a bandagem tripla da Califórnia na extremidade subluxada. O pesquisador principal aplicou o método CTPT. A fita foi aplicada da seguinte maneira.

Antes do primeiro dia de intervenção, os participantes com pelos no ombro ou na parte superior do braço foram solicitados a depilar a área. Dois tipos de fita foram usados, uma fita autoadesiva de algodão de 1,5" e uma fita rígida de 1". Os participantes colocaram o braço afetado em uma superfície de apoio para aproximar melhor a cabeça do úmero de volta à fossa glenóide. Os três pedaços de fita rígida foram aplicados no ombro do paciente sobre a fita de algodão autoadesiva já aplicada. A primeira peça (medial) foi aplicada a partir de 1,5" abaixo da tuberosidade deltóide correndo direto para o meio do braço até 2" acima do topo da fossa glenóide entre a clavícula e a espinha da escápula. A segunda peça (posterior) foi localizada de 1,5" abaixo da tuberosidade deltóide até 1,5" acima do meio da espinha da escápula. A borda medial desta segunda peça percorreu o processo acromial. Por último, a terceira peça (anterior) foi localizada a partir de 1,5" abaixo da tuberosidade deltóide para percorrer a frente da cabeça do úmero e sobre o processo coracóide, até 1,5" acima da clavícula. A fita será removida e uma nova será aplicada todas as segundas, quartas e sextas-feiras e permanecerá no paciente por 6 semanas consecutivas.

Após as 6 semanas, cada paciente de ambos os grupos foi reavaliado individualmente e avaliou o efeito da intervenção e os parâmetros foram registrados. O registro e a medição obtidos antes e após a intervenção foram submetidos à análise estatística e o resultado dessa interpretação para obtenção da significância do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Índia, 133207
        • MMIPR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AVC agudo.
  2. Um mínimo de 5 mm (0,2 pol) de subluxação do ombro na extremidade superior envolvida.
  3. Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) >23.
  4. Idade (35-70 anos) e de ambos os sexos.
  5. Brunnstroms estágio 1 e 2. -

Critério de exclusão:

  1. Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) <23.
  2. Outro distúrbio musculoesquelético da extremidade superior afetada.
  3. História de trauma na extremidade superior afetada.
  4. Distúrbios de hiper ou hipo sensibilidade.
  5. Qualquer alergia de pele.
  6. Estágio 3 e 4 de Brunnstorm.
  7. Indivíduo afetado por distúrbio neurológico que não seja acidente vascular cerebral.
  8. Pacientes não cooperativos.
  9. Indivíduos com transtorno psicossomático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: convencional
15 participantes são alocados neste braço e cada participante recebeu um programa convencional de neuro-reabilitação 5 dias por semana durante 6 semanas.
Todos os indivíduos do grupo convencional receberam um programa de neuro-reabilitação convencional padronizado. O tratamento de neuroreabilitação convencional inclui exercícios de amplitude de movimento ativa e passiva, ativação bilateral do peitoral maior, ativação do latíssimo do dorso, ativação dos retratores, exercício de sustentação de peso da extremidade superior, ativação do supraespinhal, atividades de alcance, agarrar, segurar e liberação e atividades da vida diária (AVD). Cada participante recebeu reabilitação neuro convencional por 45 minutos e 5 dias por semana.
Experimental: intervenção
15 participantes alocados neste braço e cada participante recebeu o método tri-pull da Califórnia, juntamente com a neuro-reabilitação convencional, 5 dias por semana durante 6 semanas
Todos os indivíduos do grupo convencional receberam um programa de neuro-reabilitação convencional padronizado. O tratamento de neuroreabilitação convencional inclui exercícios de amplitude de movimento ativa e passiva, ativação bilateral do peitoral maior, ativação do latíssimo do dorso, ativação dos retratores, exercício de sustentação de peso da extremidade superior, ativação do supraespinhal, atividades de alcance, agarrar, segurar e liberação e atividades da vida diária (AVD). Cada participante recebeu reabilitação neuro convencional por 45 minutos e 5 dias por semana.
Dois tipos de fita foram usados, uma fita autoadesiva de algodão de 1,5" e uma fita rígida de 1". Os participantes colocaram o braço afetado em uma superfície de apoio para aproximar melhor a cabeça do úmero de volta à fossa glenóide. Os três pedaços de fita rígida foram aplicados no ombro do paciente sobre a fita de algodão autoadesiva já aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paquímetro digital Vernier.
Prazo: 6 meses
O paquímetro digital Vernier (Aerospace super) é usado para medir a distância acrômio-umeral em pacientes com subluxação do ombro.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro Universal
Prazo: 6 meses
O goniômetro universal é usado para medir a amplitude de movimento de flexão ativa do ombro (AFLXN). A medição é feita na posição deitada.
6 meses
Escala de Fugl-Meyer (FUG)
Prazo: 6 meses
A escala FUG foi usada para medir a recuperação motora da extremidade superior.
6 meses
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
A VAS foi usada para medir a dor da subluxação do ombro pós-AVC.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CTPT

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