- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02192476
Eficácia do método CTPT no tratamento da subluxação do ombro pós-AVC (CTPT)
Eficácia do método California Tri-pull Taping no tratamento da subluxação do ombro pós-AVC - Um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes do grupo experimental receberão neuroreabilitação convencional por 45 minutos, juntamente com a bandagem tripla da Califórnia na extremidade subluxada. O pesquisador principal aplicou o método CTPT. A fita foi aplicada da seguinte maneira.
Antes do primeiro dia de intervenção, os participantes com pelos no ombro ou na parte superior do braço foram solicitados a depilar a área. Dois tipos de fita foram usados, uma fita autoadesiva de algodão de 1,5" e uma fita rígida de 1". Os participantes colocaram o braço afetado em uma superfície de apoio para aproximar melhor a cabeça do úmero de volta à fossa glenóide. Os três pedaços de fita rígida foram aplicados no ombro do paciente sobre a fita de algodão autoadesiva já aplicada. A primeira peça (medial) foi aplicada a partir de 1,5" abaixo da tuberosidade deltóide correndo direto para o meio do braço até 2" acima do topo da fossa glenóide entre a clavícula e a espinha da escápula. A segunda peça (posterior) foi localizada de 1,5" abaixo da tuberosidade deltóide até 1,5" acima do meio da espinha da escápula. A borda medial desta segunda peça percorreu o processo acromial. Por último, a terceira peça (anterior) foi localizada a partir de 1,5" abaixo da tuberosidade deltóide para percorrer a frente da cabeça do úmero e sobre o processo coracóide, até 1,5" acima da clavícula. A fita será removida e uma nova será aplicada todas as segundas, quartas e sextas-feiras e permanecerá no paciente por 6 semanas consecutivas.
Após as 6 semanas, cada paciente de ambos os grupos foi reavaliado individualmente e avaliou o efeito da intervenção e os parâmetros foram registrados. O registro e a medição obtidos antes e após a intervenção foram submetidos à análise estatística e o resultado dessa interpretação para obtenção da significância do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- MMIPR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC agudo.
- Um mínimo de 5 mm (0,2 pol) de subluxação do ombro na extremidade superior envolvida.
- Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) >23.
- Idade (35-70 anos) e de ambos os sexos.
- Brunnstroms estágio 1 e 2. -
Critério de exclusão:
- Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) <23.
- Outro distúrbio musculoesquelético da extremidade superior afetada.
- História de trauma na extremidade superior afetada.
- Distúrbios de hiper ou hipo sensibilidade.
- Qualquer alergia de pele.
- Estágio 3 e 4 de Brunnstorm.
- Indivíduo afetado por distúrbio neurológico que não seja acidente vascular cerebral.
- Pacientes não cooperativos.
- Indivíduos com transtorno psicossomático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: convencional
15 participantes são alocados neste braço e cada participante recebeu um programa convencional de neuro-reabilitação 5 dias por semana durante 6 semanas.
|
Todos os indivíduos do grupo convencional receberam um programa de neuro-reabilitação convencional padronizado.
O tratamento de neuroreabilitação convencional inclui exercícios de amplitude de movimento ativa e passiva, ativação bilateral do peitoral maior, ativação do latíssimo do dorso, ativação dos retratores, exercício de sustentação de peso da extremidade superior, ativação do supraespinhal, atividades de alcance, agarrar, segurar e liberação e atividades da vida diária (AVD).
Cada participante recebeu reabilitação neuro convencional por 45 minutos e 5 dias por semana.
|
|
Experimental: intervenção
15 participantes alocados neste braço e cada participante recebeu o método tri-pull da Califórnia, juntamente com a neuro-reabilitação convencional, 5 dias por semana durante 6 semanas
|
Todos os indivíduos do grupo convencional receberam um programa de neuro-reabilitação convencional padronizado.
O tratamento de neuroreabilitação convencional inclui exercícios de amplitude de movimento ativa e passiva, ativação bilateral do peitoral maior, ativação do latíssimo do dorso, ativação dos retratores, exercício de sustentação de peso da extremidade superior, ativação do supraespinhal, atividades de alcance, agarrar, segurar e liberação e atividades da vida diária (AVD).
Cada participante recebeu reabilitação neuro convencional por 45 minutos e 5 dias por semana.
Dois tipos de fita foram usados, uma fita autoadesiva de algodão de 1,5" e uma fita rígida de 1".
Os participantes colocaram o braço afetado em uma superfície de apoio para aproximar melhor a cabeça do úmero de volta à fossa glenóide.
Os três pedaços de fita rígida foram aplicados no ombro do paciente sobre a fita de algodão autoadesiva já aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paquímetro digital Vernier.
Prazo: 6 meses
|
O paquímetro digital Vernier (Aerospace super) é usado para medir a distância acrômio-umeral em pacientes com subluxação do ombro.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Goniômetro Universal
Prazo: 6 meses
|
O goniômetro universal é usado para medir a amplitude de movimento de flexão ativa do ombro (AFLXN).
A medição é feita na posição deitada.
|
6 meses
|
|
Escala de Fugl-Meyer (FUG)
Prazo: 6 meses
|
A escala FUG foi usada para medir a recuperação motora da extremidade superior.
|
6 meses
|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
|
A VAS foi usada para medir a dor da subluxação do ombro pós-AVC.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTPT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .