- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02192476
Effekten av CTPT-metoden vid behandling av poststroke skuldersubluxation (CTPT)
Effektiviteten av California Tri-pull tejpmetoden vid behandling av post Stroke Shoulder Subluxation - En randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare i experimentgruppen kommer att få konventionell neurorehabilitering i 45 minuter tillsammans med California tri-pull tejpning på den subluxerade extremiteten. Huvudforskare tillämpade CTPT-metoden. Tejpen applicerades på följande sätt.
Före den första interventionsdagen ombads deltagare med hår på axeln eller överarmen att raka området. Två typer av tejp användes, en självhäftande 1,5" bomullstejp och en 1" styv bandtejp. Deltagarna placerade sin drabbade arm på en stödjande yta för att bättre närma sig humerushuvudet tillbaka in i glenoid fossa. De tre bitarna av styv tejp applicerades på patientens axel ovanpå den redan applicerade självhäftande bomullstejpen. Den första biten (medial) applicerades från 1,5" under deltoideusknölen som löpte rakt upp i mitten av armen till 2" ovanför toppen av glenoid fossa mellan nyckelbenet och ryggraden på skulderbladet. Den andra biten (posterior) var belägen från 1,5" under deltoideusknölen till 1,5" ovanför mitten av ryggraden på skulderbladet. Den mediala gränsen för detta andra stycke löpte längs den akromiala processen. Sist placerades den tredje biten (främre) från 1,5" under deltoideusknölen för att löpa runt framsidan av humerushuvudet och över coracoidprocessen, upp till 1,5" ovanför nyckelbenet. Tejpen tas bort och ny tejp appliceras varje måndag, onsdag och fredag och förblir på patienten i 6 veckor i följd.
Efter de 6 veckorna utvärderades varje patient i båda grupperna individuellt och utvärderade effekten av interventionen och parametrar registrerades. Registreringen och mätningen som erhölls före och efter interventionen utsattes för statistisk analys och resultatet av den tolkades för att få fram studiens signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- MMIPR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut stroke.
- Minst 5 mm (0,2 tum) axelsubluxation i den inblandade övre extremiteten.
- Mini mental status undersökning (MMSE) poäng >23.
- Ålder (35-70 år) och av båda könen.
- Brunnströms etapp 1 och 2. -
Exklusions kriterier:
- Mini mental status undersökning (MMSE) poäng <23.
- Annan muskuloskeletala störning i den drabbade övre extremiteten.
- Historik om trauma på den drabbade övre extremiteten.
- Hyper- eller hypokänslighetsstörningar.
- Eventuell hudallergi.
- Brunnstorms etapp 3 och 4.
- Individ drabbad av annan neurologisk störning än stroke.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Individer med psykosomatisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionell
15 deltagare är tilldelade i denna arm och varje deltagare fick ett konventionellt neurorehabiliteringsprogram 5 dagar i veckan under 6 veckor.
|
Alla konventionella grupppersoner fick ett standardiserat konventionellt neurorehabiliteringsprogram.
Den konventionella neurorehabiliteringsbehandlingen inkluderar aktiv och passiv rörelseomfångsträning, bilateral aktivering av pectoralis major, aktivering av latissimus dorsa, aktivering av retraktorerna, viktbärande träning av övre extremitet, aktivering av supraspinatus, nå aktiviteter, grepp, håll och frigivning och aktivitet i dagligt liv (ADL).
Varje deltagare fick konventionell neurorehabilitering under 45 minuter och 5 dagar i veckan.
|
Experimentell: intervention
15 deltagare fördelade i denna arm och varje deltagare fick California tri-pull tejpmetoden tillsammans med konventionell neurorehabilitering gavs 5 dagar i veckan i 6 veckor
|
Alla konventionella grupppersoner fick ett standardiserat konventionellt neurorehabiliteringsprogram.
Den konventionella neurorehabiliteringsbehandlingen inkluderar aktiv och passiv rörelseomfångsträning, bilateral aktivering av pectoralis major, aktivering av latissimus dorsa, aktivering av retraktorerna, viktbärande träning av övre extremitet, aktivering av supraspinatus, nå aktiviteter, grepp, håll och frigivning och aktivitet i dagligt liv (ADL).
Varje deltagare fick konventionell neurorehabilitering under 45 minuter och 5 dagar i veckan.
Två typer av tejp användes, en självhäftande 1,5" bomullstejp och en 1" styv bandtejp.
Deltagarna placerade sin drabbade arm på en stödjande yta för att bättre närma sig humerushuvudet tillbaka in i glenoid fossa.
De tre bitarna av styv tejp applicerades på patientens axel ovanpå den redan applicerade självhäftande bomullstejpen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Digital Vernier bromsok.
Tidsram: 6 månader
|
Digital Vernier-ok (Aerospace super) används för att mäta ackromion-humerala avståndet hos patienter med subluxation av axeln.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Universal Goniometer
Tidsram: 6 månader
|
Universal Goniometer används för att mäta det aktiva axelböjningsområdet för rörelse (AFLXN).
Mätningen görs i liggande läge.
|
6 månader
|
Fugl-Meyer skala (FUG)
Tidsram: 6 månader
|
FUG-skalan användes för att mäta den övre extremitetens motoriska återhämtning.
|
6 månader
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
VAS användes för att mäta smärtan efter axelsubluxation efter stroke.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTPT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .