- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02192476
Účinnost metody CTPT v léčbě subluxace ramene po cévní mozkové příhodě (CTPT)
Účinnost metody California Tri-pull Taping v léčbě subluxace ramene po mozkové příhodě – Randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni účastníci experimentální skupiny dostanou konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut spolu s kalifornským tri-pull tejpováním na subluxované končetině. Vedoucí výzkumník aplikoval metodu CTPT. Páska byla aplikována následujícím způsobem.
Před prvním dnem zásahu byli účastníci s chloupky na rameni nebo nadloktí požádáni, aby si místo oholili. Byly použity dva typy pásek, samolepicí 1,5" bavlněná krycí páska a 1" pevná pásková páska. Účastníci položili postiženou paži na opěrnou plochu, aby lépe přiblížili hlavu humeru zpět do glenoidální jamky. Tři kusy tuhé pásky byly aplikovány na pacientovo rameno na již aplikovanou samolepicí bavlněnou pásku. První část (mediální) byla aplikována od 1,5" pod hrbolek deltového svalu probíhajícího přímo nahoru středem paže do 2" nad vrcholem glenoidální jamky mezi klíční kost a páteř lopatky. Druhý kus (zadní) byl umístěn od 1,5" pod tuberositas deltového svalu do 1,5" nad středem páteře lopatky. Mediální hranice tohoto druhého kusu probíhala podél akromiálního výběžku. Poslední, třetí část (přední) byla umístěna od 1,5" pod tuberositas deltového svalu, aby probíhala kolem přední části hlavice humeru a přes výběžek coracoidu, až 1,5" nad klíční kost. Páska bude odstraněna a nová páska aplikována každé pondělí, středu a pátek a zůstane na pacientovi po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Po 6 týdnech byl každý pacient z obou skupin individuálně znovu posouzen a vyhodnocen účinek intervence a byly zaznamenány parametry. Záznam a měření získané před a po intervenci byly podrobeny statistické analýze a její výsledek interpretován za účelem získání významnosti studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- MMIPR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní mrtvice.
- Minimálně 5 mm (0,2 palce) subluxace ramene v postižené horní končetině.
- Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) >23.
- Věk (35-70 let) a obojího pohlaví.
- Brunnstroms etapa 1 a 2. -
Kritéria vyloučení:
- Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) <23.
- Jiná muskuloskeletální porucha postižené horní končetiny.
- Historie traumatu postižené horní končetiny.
- Poruchy hyper nebo hypo citlivosti.
- Jakákoli kožní alergie.
- Brunnstormova etapa 3 a 4.
- Jedinec postižený jinou neurologickou poruchou než mrtvicí.
- Nespolupracující pacienti.
- Jedinci s psychosomatickou poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: konvenční
V této větvi je rozděleno 15 účastníků a každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitační program 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Všechny konvenční skupiny subjektů dostaly standardizovaný konvenční neurorehabilitační program.
Konvenční neurorehabilitační léčba zahrnuje aktivní a pasivní pohybové cvičení, oboustrannou aktivaci velkého prsního svalu, aktivaci latissimu dorsa, aktivaci retraktorů, zátěžové cvičení horní končetiny, aktivaci supraspinatus, dosahové aktivity, uchopení, držení a uvolnění a aktivity denního života (ADL).
Každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut a 5 dní v týdnu.
|
Experimentální: zásah
15 účastníků bylo přiděleno do této větve a každý účastník dostal kalifornskou metodu tri-pull tejpování spolu s konvenční neurorehabilitací, která byla podávána 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Všechny konvenční skupiny subjektů dostaly standardizovaný konvenční neurorehabilitační program.
Konvenční neurorehabilitační léčba zahrnuje aktivní a pasivní pohybové cvičení, oboustrannou aktivaci velkého prsního svalu, aktivaci latissimu dorsa, aktivaci retraktorů, zátěžové cvičení horní končetiny, aktivaci supraspinatus, dosahové aktivity, uchopení, držení a uvolnění a aktivity denního života (ADL).
Každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut a 5 dní v týdnu.
Byly použity dva typy pásek, samolepicí 1,5" bavlněná krycí páska a 1" pevná pásková páska.
Účastníci položili postiženou paži na opěrnou plochu, aby lépe přiblížili hlavu humeru zpět do glenoidální jamky.
Tři kusy tuhé pásky byly aplikovány na pacientovo rameno na již aplikovanou samolepicí bavlněnou pásku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Digitální posuvné měřítko.
Časové okno: 6 měsíců
|
Digitální posuvné měřítko (Aerospace super) se používá k měření akromion-humerální vzdálenosti u pacientů se subluxací ramene.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Univerzální goniometr
Časové okno: 6 měsíců
|
Univerzální goniometr se používá k měření aktivního rozsahu pohybu ramene (AFLXN).
Měření se provádí v poloze vleže.
|
6 měsíců
|
Fugl-Meyerova stupnice (FUG)
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření zotavení motoriky horních končetin byla použita stupnice FUG.
|
6 měsíců
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
VAS byl použit k měření bolesti při subluxaci ramene po mrtvici.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTPT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .