Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metody CTPT v léčbě subluxace ramene po cévní mozkové příhodě (CTPT)

18. července 2014 aktualizováno: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Účinnost metody California Tri-pull Taping v léčbě subluxace ramene po mozkové příhodě – Randomizovaná klinická studie.

Metoda california tri-pull taping (CTPT) může být účinná při snižování subluxace ramene, bolesti a zlepšení rozsahu pohybu v aktivní flexi (AFLXN) a funkční zotavení po mrtvici.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni účastníci experimentální skupiny dostanou konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut spolu s kalifornským tri-pull tejpováním na subluxované končetině. Vedoucí výzkumník aplikoval metodu CTPT. Páska byla aplikována následujícím způsobem.

Před prvním dnem zásahu byli účastníci s chloupky na rameni nebo nadloktí požádáni, aby si místo oholili. Byly použity dva typy pásek, samolepicí 1,5" bavlněná krycí páska a 1" pevná pásková páska. Účastníci položili postiženou paži na opěrnou plochu, aby lépe přiblížili hlavu humeru zpět do glenoidální jamky. Tři kusy tuhé pásky byly aplikovány na pacientovo rameno na již aplikovanou samolepicí bavlněnou pásku. První část (mediální) byla aplikována od 1,5" pod hrbolek deltového svalu probíhajícího přímo nahoru středem paže do 2" nad vrcholem glenoidální jamky mezi klíční kost a páteř lopatky. Druhý kus (zadní) byl umístěn od 1,5" pod tuberositas deltového svalu do 1,5" nad středem páteře lopatky. Mediální hranice tohoto druhého kusu probíhala podél akromiálního výběžku. Poslední, třetí část (přední) byla umístěna od 1,5" pod tuberositas deltového svalu, aby probíhala kolem přední části hlavice humeru a přes výběžek coracoidu, až 1,5" nad klíční kost. Páska bude odstraněna a nová páska aplikována každé pondělí, středu a pátek a zůstane na pacientovi po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.

Po 6 týdnech byl každý pacient z obou skupin individuálně znovu posouzen a vyhodnocen účinek intervence a byly zaznamenány parametry. Záznam a měření získané před a po intervenci byly podrobeny statistické analýze a její výsledek interpretován za účelem získání významnosti studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • MMIPR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní mrtvice.
  2. Minimálně 5 mm (0,2 palce) subluxace ramene v postižené horní končetině.
  3. Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) >23.
  4. Věk (35-70 let) a obojího pohlaví.
  5. Brunnstroms etapa 1 a 2. -

Kritéria vyloučení:

  1. Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) <23.
  2. Jiná muskuloskeletální porucha postižené horní končetiny.
  3. Historie traumatu postižené horní končetiny.
  4. Poruchy hyper nebo hypo citlivosti.
  5. Jakákoli kožní alergie.
  6. Brunnstormova etapa 3 a 4.
  7. Jedinec postižený jinou neurologickou poruchou než mrtvicí.
  8. Nespolupracující pacienti.
  9. Jedinci s psychosomatickou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční
V této větvi je rozděleno 15 účastníků a každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitační program 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Všechny konvenční skupiny subjektů dostaly standardizovaný konvenční neurorehabilitační program. Konvenční neurorehabilitační léčba zahrnuje aktivní a pasivní pohybové cvičení, oboustrannou aktivaci velkého prsního svalu, aktivaci latissimu dorsa, aktivaci retraktorů, zátěžové cvičení horní končetiny, aktivaci supraspinatus, dosahové aktivity, uchopení, držení a uvolnění a aktivity denního života (ADL). Každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut a 5 dní v týdnu.
Experimentální: zásah
15 účastníků bylo přiděleno do této větve a každý účastník dostal kalifornskou metodu tri-pull tejpování spolu s konvenční neurorehabilitací, která byla podávána 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Všechny konvenční skupiny subjektů dostaly standardizovaný konvenční neurorehabilitační program. Konvenční neurorehabilitační léčba zahrnuje aktivní a pasivní pohybové cvičení, oboustrannou aktivaci velkého prsního svalu, aktivaci latissimu dorsa, aktivaci retraktorů, zátěžové cvičení horní končetiny, aktivaci supraspinatus, dosahové aktivity, uchopení, držení a uvolnění a aktivity denního života (ADL). Každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut a 5 dní v týdnu.
Byly použity dva typy pásek, samolepicí 1,5" bavlněná krycí páska a 1" pevná pásková páska. Účastníci položili postiženou paži na opěrnou plochu, aby lépe přiblížili hlavu humeru zpět do glenoidální jamky. Tři kusy tuhé pásky byly aplikovány na pacientovo rameno na již aplikovanou samolepicí bavlněnou pásku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální posuvné měřítko.
Časové okno: 6 měsíců
Digitální posuvné měřítko (Aerospace super) se používá k měření akromion-humerální vzdálenosti u pacientů se subluxací ramene.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Univerzální goniometr
Časové okno: 6 měsíců
Univerzální goniometr se používá k měření aktivního rozsahu pohybu ramene (AFLXN). Měření se provádí v poloze vleže.
6 měsíců
Fugl-Meyerova stupnice (FUG)
Časové okno: 6 měsíců
K měření zotavení motoriky horních končetin byla použita stupnice FUG.
6 měsíců
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
VAS byl použit k měření bolesti při subluxaci ramene po mrtvici.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTPT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit