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Eficacia del método CTPT en el tratamiento de la subluxación de hombro posterior a un accidente cerebrovascular (CTPT)

18 de julio de 2014 actualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Eficacia del método de vendaje tri-pull de California en el tratamiento de la subluxación del hombro posterior al accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado.

El método de vendaje tri-pull de California (CTPT) podría ser eficaz para reducir la subluxación del hombro, el dolor y mejorar el rango de flexión activa (AFLXN), el rango de movimiento y la recuperación funcional después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes del grupo experimental recibirán rehabilitación neurológica convencional durante 45 minutos junto con vendaje tri-pull de California en la extremidad subluxada. El investigador principal aplicó el método CTPT. La cinta se aplicó de la siguiente manera.

Antes del primer día de intervención, se les pidió a los participantes con vello en el hombro o en la parte superior del brazo que afeitaran el área. Se utilizaron dos tipos de cinta, una cinta interior de algodón autoadhesiva de 1,5" y una cinta de flejado rígida de 1". Los participantes colocaron su brazo afectado sobre una superficie de apoyo para aproximar mejor la cabeza humeral a la fosa glenoidea. Los tres trozos de cinta rígida se colocaron en el hombro del paciente encima de la cinta de algodón autoadhesiva ya aplicada. La primera pieza (medial) se aplicó desde 1,5" por debajo de la tuberosidad deltoidea subiendo directamente por la mitad del brazo hasta 2" por encima de la parte superior de la fosa glenoidea entre la clavícula y la espina de la escápula. La segunda pieza (posterior) se ubicó desde 1,5" por debajo de la tuberosidad deltoidea hasta 1,5" por encima de la mitad de la espina de la escápula. El borde medial de esta segunda pieza discurría a lo largo del proceso acromial. Por último, la tercera pieza (anterior) se ubicó desde 1,5" por debajo de la tuberosidad deltoidea para recorrer el frente de la cabeza humeral y sobre el proceso coracoides, hasta 1,5" por encima de la clavícula. Se quitará la cinta y se colocará cinta nueva todos los lunes, miércoles y viernes y permanecerá en el paciente durante 6 semanas consecutivas.

Después de las 6 semanas, cada paciente de ambos grupos fue reevaluado individualmente y se evaluó el efecto de la intervención y se registraron los parámetros. El registro y la medición obtenidos antes y después de la intervención se sometieron a análisis estadístico y el resultado de eso se interpretó para obtener la significancia del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • MMIPR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Accidente cerebrovascular agudo.
  2. Un mínimo de 5 mm (0,2 pulgadas) de subluxación del hombro en la extremidad superior afectada.
  3. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) >23.
  4. Edad (35-70 años) y de ambos sexos.
  5. Brunnstroms etapa 1 y 2. -

Criterio de exclusión:

  1. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <23.
  2. Otro trastorno musculoesquelético de la extremidad superior afectada.
  3. Antecedentes de traumatismo en la extremidad superior afectada.
  4. Trastornos de hiper o hiposensibilidad.
  5. Cualquier alergia en la piel.
  6. Etapa 3 y 4 de Brunnstorm.
  7. Individuo afectado por un trastorno neurológico distinto del accidente cerebrovascular.
  8. Pacientes que no cooperan.
  9. Individuos con trastorno psicosomático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: convencional
Se asignan 15 participantes en este brazo y cada participante recibió un programa de neurorrehabilitación convencional 5 días a la semana durante 6 semanas.
Todos los sujetos del grupo convencional recibieron un programa de neurorrehabilitación convencional estandarizado. El tratamiento de neurorrehabilitación convencional incluye ejercicios de amplitud de movimiento activos y pasivos, activación bilateral del pectoral mayor, activación del dorsal ancho, activación de los retractores, ejercicios de soporte de peso de las extremidades superiores, activación del supraespinoso, actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación y actividades de la vida diaria (AVD). Cada participante recibió neuro rehabilitación convencional durante 45 minutos y 5 días a la semana.
Experimental: intervención
Se asignaron 15 participantes en este brazo y cada participante recibió el método de grabación tri-pull de California junto con rehabilitación neurológica convencional 5 días a la semana durante 6 semanas.
Todos los sujetos del grupo convencional recibieron un programa de neurorrehabilitación convencional estandarizado. El tratamiento de neurorrehabilitación convencional incluye ejercicios de amplitud de movimiento activos y pasivos, activación bilateral del pectoral mayor, activación del dorsal ancho, activación de los retractores, ejercicios de soporte de peso de las extremidades superiores, activación del supraespinoso, actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación y actividades de la vida diaria (AVD). Cada participante recibió neuro rehabilitación convencional durante 45 minutos y 5 días a la semana.
Se utilizaron dos tipos de cinta, una cinta interior de algodón autoadhesiva de 1,5" y una cinta de flejado rígida de 1". Los participantes colocaron su brazo afectado sobre una superficie de apoyo para aproximar mejor la cabeza humeral a la fosa glenoidea. Los tres trozos de cinta rígida se colocaron en el hombro del paciente encima de la cinta de algodón autoadhesiva ya aplicada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calibre Vernier digital.
Periodo de tiempo: 6 meses
El calibrador Vernier digital (Super Aerospace) se utiliza para medir la distancia acromio-humeral en pacientes con subluxación de hombro.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: 6 meses
El goniómetro universal se utiliza para medir el rango de movimiento de flexión activa del hombro (AFLXN). La medida se toma en posición acostada.
6 meses
Escala Fugl-Meyer (FUG)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó la escala FUG para medir la recuperación motora de las extremidades superiores.
6 meses
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
La EVA se utilizó para medir el dolor por subluxación del hombro posterior al ictus.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CTPT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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