- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02192476
Eficacia del método CTPT en el tratamiento de la subluxación de hombro posterior a un accidente cerebrovascular (CTPT)
Eficacia del método de vendaje tri-pull de California en el tratamiento de la subluxación del hombro posterior al accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes del grupo experimental recibirán rehabilitación neurológica convencional durante 45 minutos junto con vendaje tri-pull de California en la extremidad subluxada. El investigador principal aplicó el método CTPT. La cinta se aplicó de la siguiente manera.
Antes del primer día de intervención, se les pidió a los participantes con vello en el hombro o en la parte superior del brazo que afeitaran el área. Se utilizaron dos tipos de cinta, una cinta interior de algodón autoadhesiva de 1,5" y una cinta de flejado rígida de 1". Los participantes colocaron su brazo afectado sobre una superficie de apoyo para aproximar mejor la cabeza humeral a la fosa glenoidea. Los tres trozos de cinta rígida se colocaron en el hombro del paciente encima de la cinta de algodón autoadhesiva ya aplicada. La primera pieza (medial) se aplicó desde 1,5" por debajo de la tuberosidad deltoidea subiendo directamente por la mitad del brazo hasta 2" por encima de la parte superior de la fosa glenoidea entre la clavícula y la espina de la escápula. La segunda pieza (posterior) se ubicó desde 1,5" por debajo de la tuberosidad deltoidea hasta 1,5" por encima de la mitad de la espina de la escápula. El borde medial de esta segunda pieza discurría a lo largo del proceso acromial. Por último, la tercera pieza (anterior) se ubicó desde 1,5" por debajo de la tuberosidad deltoidea para recorrer el frente de la cabeza humeral y sobre el proceso coracoides, hasta 1,5" por encima de la clavícula. Se quitará la cinta y se colocará cinta nueva todos los lunes, miércoles y viernes y permanecerá en el paciente durante 6 semanas consecutivas.
Después de las 6 semanas, cada paciente de ambos grupos fue reevaluado individualmente y se evaluó el efecto de la intervención y se registraron los parámetros. El registro y la medición obtenidos antes y después de la intervención se sometieron a análisis estadístico y el resultado de eso se interpretó para obtener la significancia del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- MMIPR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular agudo.
- Un mínimo de 5 mm (0,2 pulgadas) de subluxación del hombro en la extremidad superior afectada.
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) >23.
- Edad (35-70 años) y de ambos sexos.
- Brunnstroms etapa 1 y 2. -
Criterio de exclusión:
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <23.
- Otro trastorno musculoesquelético de la extremidad superior afectada.
- Antecedentes de traumatismo en la extremidad superior afectada.
- Trastornos de hiper o hiposensibilidad.
- Cualquier alergia en la piel.
- Etapa 3 y 4 de Brunnstorm.
- Individuo afectado por un trastorno neurológico distinto del accidente cerebrovascular.
- Pacientes que no cooperan.
- Individuos con trastorno psicosomático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: convencional
Se asignan 15 participantes en este brazo y cada participante recibió un programa de neurorrehabilitación convencional 5 días a la semana durante 6 semanas.
|
Todos los sujetos del grupo convencional recibieron un programa de neurorrehabilitación convencional estandarizado.
El tratamiento de neurorrehabilitación convencional incluye ejercicios de amplitud de movimiento activos y pasivos, activación bilateral del pectoral mayor, activación del dorsal ancho, activación de los retractores, ejercicios de soporte de peso de las extremidades superiores, activación del supraespinoso, actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación y actividades de la vida diaria (AVD).
Cada participante recibió neuro rehabilitación convencional durante 45 minutos y 5 días a la semana.
|
|
Experimental: intervención
Se asignaron 15 participantes en este brazo y cada participante recibió el método de grabación tri-pull de California junto con rehabilitación neurológica convencional 5 días a la semana durante 6 semanas.
|
Todos los sujetos del grupo convencional recibieron un programa de neurorrehabilitación convencional estandarizado.
El tratamiento de neurorrehabilitación convencional incluye ejercicios de amplitud de movimiento activos y pasivos, activación bilateral del pectoral mayor, activación del dorsal ancho, activación de los retractores, ejercicios de soporte de peso de las extremidades superiores, activación del supraespinoso, actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación y actividades de la vida diaria (AVD).
Cada participante recibió neuro rehabilitación convencional durante 45 minutos y 5 días a la semana.
Se utilizaron dos tipos de cinta, una cinta interior de algodón autoadhesiva de 1,5" y una cinta de flejado rígida de 1".
Los participantes colocaron su brazo afectado sobre una superficie de apoyo para aproximar mejor la cabeza humeral a la fosa glenoidea.
Los tres trozos de cinta rígida se colocaron en el hombro del paciente encima de la cinta de algodón autoadhesiva ya aplicada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calibre Vernier digital.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El calibrador Vernier digital (Super Aerospace) se utiliza para medir la distancia acromio-humeral en pacientes con subluxación de hombro.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El goniómetro universal se utiliza para medir el rango de movimiento de flexión activa del hombro (AFLXN).
La medida se toma en posición acostada.
|
6 meses
|
|
Escala Fugl-Meyer (FUG)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizó la escala FUG para medir la recuperación motora de las extremidades superiores.
|
6 meses
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La EVA se utilizó para medir el dolor por subluxación del hombro posterior al ictus.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTPT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .