CTPT-menetelmän tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen olkapään subluxaation hoidossa (CTPT)
Kalifornian kolmivetoteippausmenetelmän tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen olkapään subluksaation hoidossa – satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koeryhmän osallistujat saavat tavanomaista hermoston kuntoutusta 45 minuutin ajan sekä Kalifornian tri-pull-teippauksen subluxed-raajoihin. Johtava tutkija sovelsi CTPT-menetelmää. Nauha kiinnitettiin seuraavalla tavalla.
Ennen ensimmäistä interventiopäivää osallistujia, joilla oli karvoja olkapäällään tai olkavarressa, pyydettiin ajelemaan alue. Käytettiin kahta tyyppiä teippiä, itsekiinnittyvää 1,5" puuvillaa ja 1" jäykkää vanneteippiä. Osallistujat asettivat sairastuneen kätensä tukipinnalle lähentääkseen olkaluun päätä paremmin takaisin glenoid-kuoppaan. Kolme jäykkää teippiä kiinnitettiin potilaan olkapäälle jo kiinnitetyn itseliimautuvan puuvillateipin päälle. Ensimmäinen pala (mediaaalinen) asetettiin 1,5" olkalihasten alapuolelta suoraan ylös käsivarren keskiosasta 2" solmuluun ja lapaluun välissä olevan glenoid-kuopan yläpuolelle. Toinen kappale (takaosa) sijaitsi 1,5" hartialihasten alapuolelta 1,5" lapaluun selkärangan keskikohdan yläpuolelle. Tämän toisen kappaleen keskireuna kulki akromiaalista prosessia pitkin. Lopuksi kolmas pala (etuosa) sijaitsi 1,5" olkaluun mukuloiden alapuolelta kulkemaan olkaluun pään etuosan ympäri ja korakoidiprosessin yli 1,5" solisluun yläpuolella. Teippi poistetaan ja uusi teippi kiinnitetään joka maanantai, keskiviikko ja perjantai, ja se pysyi potilaalla 6 peräkkäisen viikon ajan.
Kuuden viikon jälkeen kummankin ryhmän jokainen potilas arvioitiin uudelleen ja arvioitiin toimenpiteen vaikutus ja parametrit kirjattiin. Ennen ja jälkeen interventiota saadulle tallennukselle ja mittaukselle tehtiin tilastollinen analyysi ja sen tulos tulkittiin tutkimuksen merkitsevyyden saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- MMIPR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti aivohalvaus.
- Vähintään 5 mm (0,2 tuumaa) olkapään subluksaatio kyseisessä yläraajassa.
- Mini mentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä >23.
- Ikä (35-70 v.) ja kumpaa tahansa sukupuolta.
- Brunnströmin vaiheet 1 ja 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Mini mentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä <23.
- Muut tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet vaurioituneissa yläraajoissa.
- Aiempi trauma sairastuneelle yläraajalle.
- Yli- tai hypoherkkyyshäiriöt.
- Mikä tahansa ihoallergia.
- Brunnstormin vaihe 3 ja 4.
- Henkilö sairastaa muuta neurologista häiriötä kuin aivohalvausta.
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita.
- Henkilöt, joilla on psykosomaattinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomaista
15 osallistujaa on varattu tähän haaraan ja jokainen osallistuja sai tavanomaista hermoston kuntoutusohjelmaa 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki tavanomaisen ryhmän koehenkilöt saivat standardoidun perinteisen hermoston kuntoutusohjelman.
Perinteinen neurokuntoutushoito sisältää aktiivisen ja passiivisen liikeradan, suuren pectoralis aktivoinnin, latissimus dorsan aktivoinnin, retractors aktivoinnin, yläraajojen painonkantoharjoituksen, supraspinatuksen aktivoinnin, kurkoilutoiminnot, tarttumisen, pitämisen ja vapautuminen ja päivittäisen elämän (ADL) aktiivisuus.
Jokainen osallistuja sai perinteistä neurokuntoutusta 45 minuuttia ja 5 päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
15 osallistujaa jaettiin tähän käsivarteen, ja jokainen osallistuja sai Kalifornian kolmivetoteippausmenetelmän sekä tavanomaisen hermoston kuntoutuksen 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki tavanomaisen ryhmän koehenkilöt saivat standardoidun perinteisen hermoston kuntoutusohjelman.
Perinteinen neurokuntoutushoito sisältää aktiivisen ja passiivisen liikeradan, suuren pectoralis aktivoinnin, latissimus dorsan aktivoinnin, retractors aktivoinnin, yläraajojen painonkantoharjoituksen, supraspinatuksen aktivoinnin, kurkoilutoiminnot, tarttumisen, pitämisen ja vapautuminen ja päivittäisen elämän (ADL) aktiivisuus.
Jokainen osallistuja sai perinteistä neurokuntoutusta 45 minuuttia ja 5 päivää viikossa.
Käytettiin kahta tyyppiä teippiä, itsekiinnittyvää 1,5" puuvillaa ja 1" jäykkää vanneteippiä.
Osallistujat asettivat sairastuneen kätensä tukipinnalle lähentääkseen olkaluun päätä paremmin takaisin glenoid-kuoppaan.
Kolme jäykkää teippiä kiinnitettiin potilaan olkapäälle jo kiinnitetyn itseliimautuvan puuvillateipin päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen Vernier-satula.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digital Vernier -satulaa (Aerospace super) käytetään mittaamaan olkavarren ja olkaluon välistä etäisyyttä olkapään subluksaatiopotilailla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Universal Goniometria käytetään aktiivisen olkapään taivutusliikkeen (AFLXN) mittaamiseen.
Mittaus tehdään makuuasennossa.
|
6 kuukautta
|
|
Fugl-Meyerin asteikko (FUG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FUG-asteikkoa käytettiin mittaamaan yläraajojen moottorin palautumista.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS:a käytettiin mittaamaan aivohalvauksen jälkeistä olkapään subluksaatiokipua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTPT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .