- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02192476
A CTPT módszer hatékonysága a stroke utáni váll szubluxáció kezelésében (CTPT)
A kaliforniai tri-pull taping módszer hatékonysága a stroke utáni váll szubluxáció kezelésében – Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoport összes résztvevője 45 perces hagyományos neurorehabilitációban részesül, a kaliforniai tri-pull taping mellett a subluxed végtagokon. A vezető kutató a CTPT módszert alkalmazta. A szalagot a következő módon vittük fel.
Az első beavatkozási nap előtt a vállukon vagy a felkarukon szőrös résztvevőket megkérték, hogy borotválják le a területet. Kétféle szalagot használtak, egy öntapadó 1,5"-os pamut fedőszalagot és egy 1"-es merev pántszalagot. A résztvevők érintett karjukat egy támasztófelületre helyezték, hogy jobban közelítsék a humerus fejét a glenoid mélyedésbe. A három darab merev szalagot a már felhelyezett öntapadó vattaszalag tetejére a páciens vállára helyezték. Az első (mediális) darabot a deltoid gumója alatt 1,5"-tól, egyenesen felfelé a kar közepén 2"-ig a kulcscsont és a lapocka gerince közötti glenoid fossa tetejeig alkalmazták. A második darab (hátsó) a deltoid gumója alatt 1,5"-tól a lapocka gerincének közepe felett 1,5"-ig helyezkedett el. Ennek a második darabnak a mediális szegélye az akromiális folyamat mentén futott. Végül a harmadik darab (elülső rész) a deltoid gumója alatt 1,5"-rel helyezkedett el, hogy körbefusson a humerus fej elülső részén és a coracoid nyúlványon, egészen 1,5"-ig a kulcscsont felett. A szalagot minden hétfőn, szerdán és pénteken eltávolítják és új szalagot helyeznek fel, és 6 egymást követő héten keresztül a páciensen marad.
A 6 hét elteltével mindkét csoport minden betegét egyénileg újraértékeltük, értékeltük a beavatkozás hatását, és rögzítettük a paramétereket. A beavatkozás előtt és után kapott rögzítést és mérést statisztikai elemzésnek vetettük alá, és ennek eredményét értelmeztük a vizsgálat szignifikancia meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- MMIPR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut stroke.
- Legalább 5 mm-es (0,2 hüvelyk) váll szubluxáció az érintett felső végtagon.
- Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) pontszám >23.
- Életkor (35-70 év) és bármelyik nem.
- Brunnstroms 1. és 2. szakasz.
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) pontszám <23.
- Az érintett felső végtag egyéb mozgásszervi rendellenességei.
- Az érintett felső végtag traumájának története.
- Hiper- vagy túlérzékenységi rendellenességek.
- Bármilyen bőrallergia.
- Brunnstorm 3. és 4. szakasza.
- A stroke-on kívüli neurológiai rendellenesség által érintett személy.
- Nem együttműködő betegek.
- Pszichoszomatikus rendellenességben szenvedő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos
Ebbe a karba 15 résztvevő tartozik, és minden résztvevő hagyományos neurorehabilitációs programban részesült heti 5 napon 6 héten keresztül.
|
A hagyományos csoport összes alanya standardizált, hagyományos neurorehabilitációs programban részesült.
A hagyományos neurorehabilitációs kezelés magában foglalja az aktív és passzív mozgásterjedelmeket, a mellizom kétoldali aktiválását, a latissimus dorsa aktiválását, a retractorok aktiválását, a felső végtag teherviselő gyakorlatát, a supraspinatus aktiválását, az elérési tevékenységeket, a megfogást, tartást és felszabadulás és a mindennapi életvitel (ADL) aktivitása.
Minden résztvevő hagyományos neurorehabilitációban részesült 45 percig és heti 5 napon keresztül.
|
|
Kísérleti: közbelépés
15 résztvevő ebben a karban részesült, és minden résztvevő kapott kaliforniai tri-pull taping módszert, valamint hagyományos idegi rehabilitációt kapott heti 5 napon 6 héten keresztül.
|
A hagyományos csoport összes alanya standardizált, hagyományos neurorehabilitációs programban részesült.
A hagyományos neurorehabilitációs kezelés magában foglalja az aktív és passzív mozgásterjedelmeket, a mellizom kétoldali aktiválását, a latissimus dorsa aktiválását, a retractorok aktiválását, a felső végtag teherviselő gyakorlatát, a supraspinatus aktiválását, az elérési tevékenységeket, a megfogást, tartást és felszabadulás és a mindennapi életvitel (ADL) aktivitása.
Minden résztvevő hagyományos neurorehabilitációban részesült 45 percig és heti 5 napon keresztül.
Kétféle szalagot használtak, egy öntapadó 1,5"-os pamut fedőszalagot és egy 1"-es merev pántszalagot.
A résztvevők érintett karjukat egy támasztófelületre helyezték, hogy jobban közelítsék a humerus fejét a glenoid mélyedésbe.
A három darab merev szalagot a már felhelyezett öntapadó vattaszalag tetejére a páciens vállára helyezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális nóniusz féknyereg.
Időkeret: 6 hónap
|
A Digital Vernier tolómérő (Aerospace super) az accromion-humeralis távolság mérésére szolgál váll-subluxációs betegeknél.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 6 hónap
|
Az univerzális goniométer az aktív vállhajlítási mozgástartomány (AFLXN) mérésére szolgál.
A mérést fekvő helyzetben végezzük.
|
6 hónap
|
|
Fugl-Meyer skála (FUG)
Időkeret: 6 hónap
|
FUG skálát használtunk a felső végtag motoros helyreállításának mérésére.
|
6 hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
A VAS-t a stroke utáni váll szubluxációs fájdalom mérésére alkalmaztuk.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTPT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .