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Epiduo アプリケーションの皮膚科医による教育デモンストレーション

2015年3月10日 更新者:Dae Hun Suh、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、韓国の患者における BPO 単剤療法と比較したこの併用ゲルの有効性と忍容性を評価し、不快感を軽減するためにこのゲルを適用する方法について皮膚科医の教育的デモンストレーションの臨床的実用性をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Joungro
      • Seoul、Joungro、大韓民国、110-744
        • Dermatology, Seoul National University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のにきびは、Leeds によって評価され、2 から 6 に改訂されたにきびグレード
  • 年齢: 18-40

除外基準:

  • 妊娠
  • 精神疾患
  • 6ヶ月以内に経口イソトレチノインを摂取
  • 他の経口または局所にきび薬の適用
  • 6週間以内のケミカルピーリングまたは光ベースの治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エピデュオ皮膚科専門医による丁寧な指導
エピデュオの適用側に無作為に割り当てられた後、全患者の半分は、皮膚科医からのエピデュオの適用に関する詳細な指示にも再割り当てされました
実験的:Epiduo- 薬剤挿入のみのグループ
エピデュオアプリケーションの側に無作為に割り当てられた後、全患者の半分も薬物挿入のみのグループに再割り当てされました
プラセボコンパレーター:BPOグループ
BPO 適用側に無作為に割り当てられた後、患者は 12 週間 BPO を適用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非炎症性および炎症性にきび病変のパーセンタイル減少
時間枠:12週間
非炎症性および炎症性にきび病変の両方の減少の測定
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所刺激効果の総数(紅斑、鱗屑、乾燥、かゆみ)
時間枠:12週
局所刺激効果カウント(紅斑、鱗屑、乾燥、かゆみ)の総数の算出
12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月10日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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