- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02192632
Vzdělávací ukázka dermatologů pro aplikaci Epiduo
10. března 2015 aktualizováno: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a snášenlivost tohoto kombinovaného gelu ve srovnání s monoterapií BPO u korejských pacientů a otestovat klinickou praktičnost vzdělávací demonstrace dermatologů, jak aplikovat tento gel ke snížení nepříjemného podráždění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Korejská republika, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné až středně těžké akné byly hodnoceny podle Leedsova revidovaného stupně akné od 2 do 6
- věk: 18-40
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- duševní nemoc
- perorální příjem isotretinoinu do 6 měsíců
- aplikace jiných perorálních nebo topických léků na akné
- chemický peeling nebo ošetření na bázi světla do 6 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epiduo- podrobné pokyny dermatologa
Po náhodném rozdělení na stranu aplikace epidua byla polovina z celkového počtu pacientů také přeřazena do podrobného návodu k aplikaci epidua od dermatologa
|
|
|
Experimentální: Epiduo- pouze skupina pro vložení léků
Po náhodném rozdělení na stranu aplikace epidua byla polovina z celkového počtu pacientů také znovu zařazena do skupiny pouze s vloženým lékem
|
|
|
Komparátor placeba: Skupina BPO
Po náhodném rozdělení na stranu aplikace BPO pacienti aplikují BPO po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentilní snížení nezánětlivých a zánětlivých lézí akné
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření poklesu nezánětlivých i zánětlivých lézí akné
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet počtů účinků lokálního podráždění (erytém, šupinatění, suchost, svědění)
Časové okno: 12 týden
|
Výpočet celkového počtu počtů lokálních iriačních účinků (erytém, šupinatění, suchost, svědění)
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Identifikátor registru: 1402-051-555)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akné na obličeji
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie