- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02192632
Dermatologers pedagogiske demonstrasjon for Epiduo-applikasjon
10. mars 2015 oppdatert av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og toleransen til denne kombinasjonsgelen sammenlignet med BPO monoterapi hos koreanske pasienter, og teste den kliniske gjennomførbarheten av hudlegers pedagogiske demonstrasjon for hvordan denne gelen skal påføres for å redusere ubehagelige irritasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Korea, Republikken, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild til moderat akne ble evaluert av Leeds reviderte aknegrad fra 2 til 6
- alder: 18-40
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- mentalt syk
- inntak av oral isotretinoin innen 6 måneder
- bruk av andre orale eller aktuelle aknemedisiner
- kjemisk peeling eller lysbaserte behandlinger innen 6 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Epiduodermatologs detaljerte instruksjoner
Etter tilfeldig tildelt side av epiduo-påføring, ble halvparten av totale pasienter også tildelt detaljert instruksjon for påføring av epiduo fra hudlege
|
|
Eksperimentell: Epiduo- medikamentinnlegg bare gruppe
Etter tilfeldig tildelt side av epiduo-applikasjonen, ble halvparten av de totale pasientene også re-tilordnet til bare medikamentinnleggsgruppen
|
|
Placebo komparator: BPO gruppe
Etter tilfeldig tildelt side av BPO-applikasjonen, bruker pasientene BPO i løpet av 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Persentilreduksjon av ikke-inflammatoriske og inflammatoriske aknelesjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Måling av reduksjoner i både ikke-inflammatoriske og inflammatoriske aknelesjoner
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall lokale irriasjonseffekter (erytem, flassing, tørrhet, kløe)
Tidsramme: 12 uker
|
Beregning av totalt antall lokale irriasjonseffekter (erytem, flassing, tørrhet, kløe)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Dermatologiske midler
- Adapalene, benzoylperoksid medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Registeridentifikator: 1402-051-555)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akne i ansiktet
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
Assiut UniversityFullført
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Fullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Kirsten Elwischger, MDFullførtFølelse | IntelligensØsterrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringLivskvalitet | Facial Parese | Motorgjenoppretting | SelvrehabiliteringFrankrike
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullført