- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02192632
Demonstracja edukacyjna dermatologów dotycząca aplikacji Epiduo
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności i tolerancji tego złożonego żelu w porównaniu z monoterapią BPO u koreańskich pacjentów oraz przetestowanie klinicznej praktyczności demonstracji edukacyjnej dermatologów dotyczącej stosowania tego żelu w celu zmniejszenia nieprzyjemnych podrażnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Republika Korei, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trądzik o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oceniano według skorygowanej przez Leeds oceny trądziku od 2 do 6
- wiek: 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- choroba umysłowa
- przyjmowanie doustnej izotretynoiny w ciągu 6 miesięcy
- stosowanie innych doustnych lub miejscowych leków przeciwtrądzikowych
- peeling chemiczny lub zabiegi na bazie światła w ciągu 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epiduo- szczegółowa instrukcja dermatologa
Po losowym przydzieleniu do strony aplikacji epiduo połowa wszystkich pacjentów została ponownie przydzielona do szczegółowej instrukcji aplikacji epiduo od dermatologa
|
|
|
Eksperymentalny: Epiduo- grupa tylko wkładek lekowych
Po losowym przydzieleniu do strony aplikacji epiduo, połowa wszystkich pacjentów została ponownie przydzielona do grupy zawierającej tylko wkładkę lekową
|
|
|
Komparator placebo: Grupa BPO
Po losowym przydzieleniu do strony aplikacji BPO pacjenci stosują BPO przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentylowa redukcja niezapalnych i zapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar zmniejszenia zarówno niezapalnych, jak i zapalnych zmian trądzikowych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba miejscowych skutków podrażnienia (rumień, łuszczenie, suchość, swędzenie)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Obliczenie łącznej liczby miejscowych skutków podrażnienia (rumień, łuszczenie, suchość, swędzenie)
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki dermatologiczne
- Adapalen, kombinacja leków nadtlenku benzoilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Identyfikator rejestru: 1402-051-555)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .