Bőrgyógyászok oktatási bemutatója az Epiduo alkalmazáshoz
2015. március 10. frissítette: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
A tanulmány célja ennek a kombinációs gélnek a hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése a BPO monoterápiával összehasonlítva koreai betegeknél, és megvizsgálja a bőrgyógyászok oktatási bemutatójának klinikai megvalósíthatóságát, hogy hogyan alkalmazzák ezt a gélt a kellemetlen irritációk csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Koreai Köztársaság, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az enyhe és közepes fokú akne előfordulását a Leeds által 2-ről 6-ra módosított akne fokozat értékelte
- életkor: 18-40
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- mentális betegség
- orális izotretinoin 6 hónapon belüli bevétele
- egyéb orális vagy helyi akne elleni gyógyszerek alkalmazása
- kémiai hámlasztás vagy fényalapú kezelések 6 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epiduo- bőrgyógyász részletes útmutatása
Miután véletlenszerűen beosztották az epiduo alkalmazásának oldalára, a betegek fele ismét be lett osztva a bőrgyógyász részletes epiduo alkalmazási utasításaiba.
|
|
|
Kísérleti: Epiduo- gyógyszer betét csak csoport
Miután véletlenszerűen besorolták az epiduo alkalmazási oldalára, a betegek fele szintén a csak gyógyszeres inszert csoportba került.
|
|
|
Placebo Comparator: BPO csoport
Miután véletlenszerűen kiválasztották a BPO alkalmazásának oldalára, a betegek BPO-t alkalmaznak 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem gyulladásos és gyulladásos akne elváltozások százalékos csökkentése
Időkeret: 12 hét
|
Mind a nem gyulladásos, mind a gyulladásos akne elváltozások csökkenésének mérése
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi irritációs hatások összesített száma (bőrpír, hámlás, szárazság, viszketés)
Időkeret: 12 hét
|
A helyi irritációs hatások számának kiszámítása (bőrpír, hámlás, szárazság, viszketés)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Registry Identifier: 1402-051-555)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .