- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02192632
Dimostrazione educativa dei dermatologi per l'applicazione di Epiduo
10 marzo 2015 aggiornato da: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità di questo gel combinato rispetto alla monoterapia con BPO nei pazienti coreani e testare la praticabilità clinica della dimostrazione educativa dei dermatologi su come applicare questo gel per ridurre le fastidiose irritazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Corea, Repubblica di, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'acne da lieve a moderata è stata valutata da Leeds ha rivisto il grado dell'acne da 2 a 6
- età: 18-40
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattia mentale
- assunzione di isotretinoina orale entro 6 mesi
- applicazione degli altri farmaci per l'acne orale o topica
- peeling chimico o trattamenti a base di luce entro 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzioni dettagliate dell'epiduo- dermatologo
Dopo l'assegnazione casuale al lato dell'applicazione di epiduo, la metà dei pazienti totali è stata anche riassegnata a istruzioni dettagliate per l'applicazione di epiduo dal dermatologo
|
|
|
Sperimentale: Epiduo- inserto farmaco solo gruppo
Dopo l'assegnazione casuale al lato dell'applicazione dell'epiduo, la metà dei pazienti totali è stata anche riassegnata al gruppo di solo inserimento del farmaco
|
|
|
Comparatore placebo: Gruppo BPO
Dopo essere stati assegnati in modo casuale al lato dell'applicazione di BPO, i pazienti applicano BPO per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione percentile delle lesioni acneiche non infiammatorie e infiammatorie
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurazione della diminuzione delle lesioni acneiche sia non infiammatorie che infiammatorie
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di conteggi degli effetti di irritazione locale (eritema, desquamazione, secchezza, prurito)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Calcolo del numero totale di conteggi degli effetti di irritazione locale (eritema, desquamazione, secchezza, prurito)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Identificatore di registro: 1402-051-555)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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