Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve demonstratie voor dermatologen voor toepassing van epiduo

10 maart 2015 bijgewerkt door: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van deze combinatiegel te evalueren in vergelijking met BPO-monotherapie bij Koreaanse patiënten, en om de klinische bruikbaarheid te testen van de educatieve demonstratie van dermatologen voor het toepassen van deze gel om ongemakkelijke irritaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Joungro
      • Seoul, Joungro, Korea, republiek van, 110-744
        • Dermatology, Seoul National University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde tot matige acne werden beoordeeld door Leeds herziene acnegraad van 2 tot 6
  • leeftijd: 18-40

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • geestesziekte
  • orale inname van isotretinoïne binnen 6 maanden
  • toepassing van de andere orale of actuele acnemedicatie
  • chemische peeling of op licht gebaseerde behandelingen binnen 6 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedetailleerde instructie van de epiduo-dermatoloog
Na willekeurig toegewezen te zijn aan de kant van het aanbrengen van de epiduo, werd de helft van het totale aantal patiënten ook opnieuw toegewezen aan gedetailleerde instructies voor het aanbrengen van de epiduo van de dermatoloog
Geneesmiddel: Epiduo eenmaal daags met gedetailleerde instructies voor het aanbrengen ervan
Experimenteel: Epiduo-drug insert enige groep
Na willekeurig toegewezen te zijn aan de kant van de epiduo-applicatie, werd de helft van het totale aantal patiënten ook opnieuw toegewezen aan de groep met alleen medicatie-insertie
Geneesmiddel: Epiduo- eenmaal daags, eenvoudige gebruiksaanwijzing
Placebo-vergelijker: BPO-groep
Na willekeurig toegewezen aan de kant van de BPO-toepassing, passen patiënten BPO toe gedurende 12 weken
Geneesmiddel: BPO eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentielreductie van niet-inflammatoire en inflammatoire acne-laesies
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van afnames in zowel niet-inflammatoire als inflammatoire acne-laesies
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal tellingen van lokale irritatie-effecten (erytheem, schilfering, droogheid, jeuk)
Tijdsspanne: 12 weken
Berekening van het totale aantal lokale irritatie-effecttellingen (erytheem, schilfering, droogheid, jeuk)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADP-BPO
  • 1402-051-555 (Register-ID: 1402-051-555)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren