- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02192632
Образовательная демонстрация дерматологов по применению Epiduo
10 марта 2015 г. обновлено: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Целью этого исследования является оценка эффективности и переносимости этого комбинированного геля по сравнению с монотерапией BPO у корейских пациентов, а также проверка клинической осуществимости образовательной демонстрации дерматологов о том, как применять этот гель для уменьшения неприятных раздражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Корея, Республика, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Акне легкой и средней степени тяжести оценивали по пересмотренной шкале Leeds от 2 до 6.
- возраст: 18-40
Критерий исключения:
- беременность
- психическое заболевание
- пероральный прием изотретиноина в течение 6 мес.
- применение других пероральных или местных препаратов от прыщей
- химический пилинг или световые процедуры в течение 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подробная инструкция эпидуодерматолога
После случайного распределения по стороне применения эпидуо, половина всех пациентов также была повторно распределена в соответствии с подробными инструкциями по применению эпидуо от дерматолога.
|
|
|
Экспериментальный: Эпидуопрепарат вставляет только группу
После рандомизированного распределения по стороне нанесения эпидуо, половина всех пациентов также была повторно распределена в группу только с лекарственной вставкой.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа BPO
После случайного распределения по стороне применения BPO пациенты применяют BPO в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное уменьшение невоспалительных и воспалительных поражений акне
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение уменьшения как невоспалительных, так и воспалительных поражений акне
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество подсчетов эффекта местного раздражения (эритема, шелушение, сухость, зуд)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Подсчет общего количества местно-раздражающих эффектов (эритема, шелушение, сухость, зуд)
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Адапален, комбинация лекарственных средств перекиси бензоила
Другие идентификационные номера исследования
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Идентификатор реестра: 1402-051-555)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .