Demonstração Educacional para Dermatologistas sobre a Aplicação do Epiduo
10 de março de 2015 atualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a tolerabilidade deste gel de combinação em comparação com a monoterapia de BPO em pacientes coreanos e testar a viabilidade clínica da demonstração educacional de dermatologistas sobre como aplicar este gel na redução de irritações desconfortáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Republica da Coréia, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acne leve a moderada foram avaliados pelo grau de acne revisado de Leeds de 2 a 6
- idade: 18-40
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença mental
- ingestão de isotretinoína oral dentro de 6 meses
- aplicação de outros medicamentos orais ou tópicos para acne
- peeling químico ou tratamentos à base de luz em 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Epiduo - instrução detalhada do dermatologista
Depois de serem aleatoriamente designados para o lado da aplicação do epiduo, metade do total de pacientes também foi reatribuída a instruções detalhadas para aplicação do epiduo do dermatologista
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Experimental: Epiduo- bula de medicamentos somente gruop
Depois de serem aleatoriamente designados para o lado da aplicação epiduo, metade do total de pacientes também foi redesignada para o grupo apenas de inserção de medicamentos
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Comparador de Placebo: Grupo BPO
Depois de serem aleatoriamente designados para o lado da aplicação de BPO, os pacientes aplicam BPO durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução percentual de lesões de acne não inflamatórias e inflamatórias
Prazo: 12 semanas
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Medição de reduções em lesões de acne não inflamatórias e inflamatórias
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de contagens de efeito de irritação local (eritema, descamação, ressecamento, coceira)
Prazo: 12 semanas
|
Cálculo do número total de contagens de efeito de irritação local (eritema, descamação, ressecamento, coceira)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes dermatológicos
- Adapaleno, combinação de drogas de peróxido de benzoíla
Outros números de identificação do estudo
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Identificador de registro: 1402-051-555)
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