- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02192632
Dermatologers uddannelsesdemonstration for Epiduo-applikation
10. marts 2015 opdateret af: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af denne kombinationsgel sammenlignet med BPO-monoterapi hos koreanske patienter, og teste den kliniske gennemførlighed af dermatologers uddannelsesdemonstration for, hvordan man anvender denne gel til at reducere ubehagelige irritationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Korea, Republikken, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild til moderat acne blev evalueret af Leeds reviderede acne-grad fra 2 til 6
- alder: 18-40
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- psykisk sygdom
- indtagelse af oral isotretinoin inden for 6 måneder
- anvendelse af andre orale eller topiske acnemedicin
- kemisk peeling eller lysbaserede behandlinger inden for 6 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epiduodermatologs detaljerede instruktion
Efter tilfældigt tildelt side af epiduo-påføring, blev halvdelen af de samlede patienter også gentildelt til detaljeret instruktion for påføring af epiduo fra hudlæge
|
|
|
Eksperimentel: Epiduo- lægemiddel indsætte kun gruppe
Efter tilfældigt tildelt til siden af epiduo-applikationen blev halvdelen af de samlede patienter også geninddelt i gruppen, der kun indsatte lægemidler
|
|
|
Placebo komparator: BPO gruppe
Efter tilfældigt tildelt til siden af BPO-applikationen påfører patienterne BPO i løbet af 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentilreduktion af ikke-inflammatoriske og inflammatoriske acnelæsioner
Tidsramme: 12 uger
|
Måling af fald i både ikke-inflammatoriske og inflammatoriske acnelæsioner
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal lokale irritationseffekter (erytem, skældannelse, tørhed, kløe)
Tidsramme: 12 uge
|
Beregning af det samlede antal lokale irriationseffekter (erytem, skældannelse, tørhed, kløe)
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2014
Først opslået (Skøn)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Registry Identifier: 1402-051-555)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigts acne
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet