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Demostración educativa de dermatólogos para la aplicación Epiduo

10 de marzo de 2015 actualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la tolerabilidad de este gel combinado en comparación con la monoterapia con BPO en pacientes coreanos, y probar la viabilidad clínica de la demostración educativa de los dermatólogos sobre cómo aplicar este gel para reducir las molestas irritaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Joungro
      • Seoul, Joungro, Corea, república de, 110-744
        • Dermatology, Seoul National University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el acné leve a moderado fue evaluado por el grado de acné revisado de Leeds de 2 a 6
  • edad: 18-40

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad mental
  • ingesta de isotretinoína oral dentro de los 6 meses
  • aplicación de otros medicamentos orales o tópicos para el acné
  • Peeling químico o tratamientos a base de luz dentro de las 6 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Epiduo- instrucciones detalladas del dermatólogo
Después de asignar aleatoriamente el lado de la aplicación de Epiduo, la mitad del total de pacientes también fueron reasignados a instrucciones detalladas para la aplicación de Epiduo del dermatólogo.
Droga: Epiduo una vez al día con instrucciones detalladas sobre cómo aplicarlo
Experimental: Epiduo: solo grupo de inserción de medicamentos
Después de la asignación aleatoria al lado de la aplicación de Epiduo, la mitad del total de pacientes también fueron reasignados al grupo de solo inserción de medicamentos
Droga: Epiduo- una vez al día, instrucciones simples para la aplicación
Comparador de placebos: Grupo BPO
Después de asignar al azar al lado de la aplicación de BPO, los pacientes aplican BPO durante 12 semanas
Droga: BPO una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentil de reducción de lesiones de acné inflamatorias y no inflamatorias
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medición de disminuciones en lesiones de acné inflamatorias y no inflamatorias
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de recuentos del efecto de irritación local (eritema, descamación, sequedad, picor)
Periodo de tiempo: 12 semana
Cálculo del número total de efectos de irritación local (eritema, descamación, sequedad, picor)
12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADP-BPO
  • 1402-051-555 (Identificador de registro: 1402-051-555)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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