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Schulungsdemonstration für Dermatologen zur Epiduo-Anwendung

10. März 2015 aktualisiert von: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses Kombinationsgels im Vergleich zu einer BPO-Monotherapie bei koreanischen Patienten zu bewerten und die klinische Praktikabilität der Schulungsdemonstration von Dermatologen zur Anwendung dieses Gels zur Verringerung unangenehmer Irritationen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Joungro
      • Seoul, Joungro, Korea, Republik von, 110-744
        • Dermatology, Seoul National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte bis mittelschwere Akne wurden nach Leeds revidiertem Aknegrad von 2 bis 6 bewertet
  • Alter: 18-40

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Geisteskrankheit
  • Einnahme von oralem Isotretinoin innerhalb von 6 Monaten
  • Anwendung anderer oraler oder topischer Aknemedikamente
  • Chemisches Peeling oder Lichtbehandlungen innerhalb von 6 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausführliche Anweisung des Epiduodermatologen
Nach der zufälligen Zuteilung auf die Seite der Epiduo-Anwendung wurde die Hälfte aller Patienten erneut einer detaillierten Anleitung zur Anwendung von Epiduo durch den Dermatologen zugewiesen
Arzneimittel: Epiduo einmal täglich mit ausführlicher Anleitung zur Anwendung
Experimental: Epiduo-Medikamenteneinsatz nur Gruppe
Nach der zufälligen Zuteilung auf die Seite der Epiduo-Anwendung wurde die Hälfte aller Patienten auch der Gruppe mit reiner Medikamenteneinlage zugeordnet
Arzneimittel: Epiduo- einmal täglich, einfache Anleitung zur Anwendung
Placebo-Komparator: BPO-Gruppe
Nach zufälliger Zuweisung der Seite der BPO-Anwendung wenden die Patienten BPO 12 Wochen lang an
Arzneimittel: BPO einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perzentile Reduktion von nicht entzündlichen und entzündlichen Akneläsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung der Abnahme sowohl bei nicht entzündlichen als auch bei entzündlichen Akneläsionen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der lokalen Reizwirkungszählungen (Erythem, Schuppung, Trockenheit, Juckreiz)
Zeitfenster: 12 Wochen
Berechnung der Gesamtzahl der lokalen Irritationseffekte (Erythem, Schuppung, Trockenheit, Juckreiz)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADP-BPO
  • 1402-051-555 (Registrierungskennung: 1402-051-555)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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