Dermatologers utbildningsdemonstration för Epiduo-applikation
10 mars 2015 uppdaterad av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av denna kombinationsgel jämfört med BPO-monoterapi hos koreanska patienter, och testa den kliniska genomförbarheten av hudläkares pedagogiska demonstration för hur man applicerar denna gel för att minska obekväma irritationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Joungro
-
Seoul, Joungro, Korea, Republiken av, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mild till måttlig akne utvärderades av Leeds reviderade aknegrad från 2 till 6
- ålder: 18-40
Exklusions kriterier:
- graviditet
- mental sjukdom
- intag av oralt isotretinoin inom 6 månader
- applicering av andra orala eller topiska aknemediciner
- kemisk peeling eller ljusbaserade behandlingar inom 6 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Epiduo- dermatologens detaljerade instruktion
Efter att ha slumpmässigt placerats på sidan av epiduo-appliceringen, omfördelades hälften av det totala antalet patienter också till detaljerad instruktion för applicering av epiduo från hudläkare
|
|
|
Experimentell: Epiduo- läkemedelsinlägg endast grupp
Efter att ha slumpmässigt placerats på sidan av epiduo-appliceringen, omfördelades hälften av de totala patienterna också till enbart läkemedelsinsättningsgruppen
|
|
|
Placebo-jämförare: BPO grupp
Efter slumpmässigt tilldelad sida av BPO-applikationen applicerar patienterna BPO under 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentil minskning av icke-inflammatoriska och inflammatoriska akneskador
Tidsram: 12 veckor
|
Mätning av minskningar av både icke-inflammatoriska och inflammatoriska akneskador
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal lokala irritationseffekter (erytem, fjällning, torrhet, klåda)
Tidsram: 12 veckor
|
Beräkning av det totala antalet lokala irritationseffekter (erytem, fjällning, torrhet, klåda)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Registeridentifierare: 1402-051-555)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .