Démonstration éducative des dermatologues pour l'application Epiduo
10 mars 2015 mis à jour par: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérabilité de ce gel combiné par rapport à la monothérapie BPO chez les patients coréens, et de tester la faisabilité clinique de la démonstration éducative des dermatologues sur la façon d'appliquer ce gel pour réduire les irritations inconfortables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Joungro
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Seoul, Joungro, Corée, République de, 110-744
- Dermatology, Seoul National University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'acné légère à modérée a été évaluée par le grade d'acné révisé de Leeds de 2 à 6
- âge : 18-40
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladie mentale
- prise d'isotrétinoïne orale dans les 6 mois
- application des autres médicaments oraux ou topiques contre l'acné
- peeling chimique ou traitements à base de lumière dans les 6 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instruction détaillée de l'épiduo-dermatologue
Après avoir été assignés au hasard au côté de l'application de l'épiduo, la moitié du total des patients ont également été réaffectés à des instructions détaillées pour l'application de l'épiduo par un dermatologue.
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Expérimental: Epiduo - groupe d'insertion de médicaments uniquement
Après avoir été assignés au hasard au côté de l'application épiduo, la moitié du total des patients ont également été réaffectés au groupe d'insertion de médicament uniquement
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Comparateur placebo: Groupe BPO
Après avoir été assignés au hasard au côté de l'application BPO, les patients appliquent le BPO pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction centile des lésions d'acné non inflammatoires et inflammatoires
Délai: 12 semaines
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Mesure des diminutions des lésions d'acné non inflammatoires et inflammatoires
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total d'effets d'irritation locale (érythème, desquamation, sécheresse, démangeaisons)
Délai: 12 semaines
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Calcul du nombre total d'effets d'irritation locale (érythème, desquamation, sécheresse, démangeaisons)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents dermatologiques
- Combinaison médicamenteuse d'adapalène et de peroxyde de benzoyle
Autres numéros d'identification d'étude
- ADP-BPO
- 1402-051-555 (Identificateur de registre: 1402-051-555)
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