問題解決型減量モバイルアプリケーションの実現可能性試験
2018年9月26日 更新者：Sherry Pagoto、University of Connecticut
この研究の目的は、減量の課題を通じて患者を指導するように設計された減量モバイル アプリケーションである Habit の実現可能性を開発しテストすることでした。
43人の肥満参加者を対象としたパイロット試験で、研究者らは、オンライン配信による短縮型（8週間）の行動的減量介入と組み合わせたスマートコーチモバイルアプリケーションの実現可能性をテストした。
実現可能性の結果には、モバイル アプリと各機能の使用頻度と使用期間、採用、維持が含まれます。
介入後のフォーカスグループは、介入の実現可能性と受け入れ可能性について議論した。
研究者らはまた、問題解決スキルと8週目と16週目の体重減少に関する条件を比較する探索的分析も実施し、これはその後のランダム化対照有効性試験に役立つことになる。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、自己モニタリング、目標設定、ソーシャルネットワークなどの一般的な機能を含む減量モバイルアプリであるHabitの実現可能性を開発しテストしたが、さらに重要なのは、情報を処理するアバターを活用した慣用句的な問題解決機能である。患者が減量の問題の解決策を特定できるようにインテリジェントに支援します。
43人の肥満参加者を対象としたパイロット試験で、研究者らは短縮（8週間）の行動的減量介入と組み合わせた場合のHabitモバイルアプリケーションの実現可能性をテストした。
実現可能性の結果には、モバイル アプリと各機能の使用頻度と使用期間、採用、維持が含まれます。
研究者らはまた、問題解決能力と8週目と16週目の体重減少に関する分析も実施し、その後の無作為化対照有効性試験に役立てることになる。
データは、1年間の追跡調査を伴う、短時間の行動的減量介入単独と比較した、習慣を支援した短時間の行動的減量介入の有効性試験を裏付けるであろう。
研究者らの最も重要な目標は、減量結果を維持しながらライフスタイル介入の強度を可能な限り軽減するモバイル技術を開発し、最終的に対象を拡大することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加条件: 参加者は、1) BMI が 30 ～ 45 であること、2) 現在 Android ソフトウェアを搭載したスマートフォンを使用していること、3) 自宅および職場でインターネットに接続できること、4) PCP の書面による許可を持っていること、および 5) 年齢が 18 歳以上であることを条件とします。 。
除外：
- 18 歳未満
- BMI <30 および >45
- 現在、Android ソフトウェア バージョン 4.4 以降を搭載したスマートフォンを使用していない
- アプリがサポートするスマートフォンを使用しない（参加者ごとに電話のモデルと種類を評価します）
- 自宅や職場でインターネットに接続できません。または自宅のWi-Fiアクセス
- 一日中スマートフォンを頻繁に使用しない
- Androidスマートフォンを1年以上使用していない
- 過去 6 か月間、減量モバイル アプリを使用していない
- Facebook アカウントを持っていない、使用頻度が低い、または Facebook に積極的に関与していない
- Gmail アカウントを持っていないか、作成する気がない
- PCP 書面による許可がありません
- 双極性障害、薬物乱用、精神病、過食症、または重度のうつ病
- 妊娠中または授乳中
- 肥満手術を受けました
- 体重に影響を与える薬
- 同意を望まない大人
- 囚人
- 英語が読めない、理解できない
- 1型または2型糖尿病を患っている
- 録音されるのではないかと心配する
- 自力で歩くことができない
- ライフスタイルの変更を妨げる何らかの病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動的減量 + 習慣
参加者は、糖尿病予防プログラムのライフスタイル介入を応用したオンライン配信による減量介入を 8 週間受け、研究中に Habit モバイル アプリを使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性 (総用途)
時間枠：8週間のフォローアップ
|
モバイルアプリケーションの問題解決機能の平均総使用量
|
8週間のフォローアップ
|
|
実現可能性 (試みられた習慣の合計)
時間枠：8週間のフォローアップ
|
研究中に試みられた新しい習慣の総量
|
8週間のフォローアップ
|
|
実現可能性（採用率）
時間枠：ベースライン
|
採用率には、参加するために当社に連絡した参加者の総数が含まれます。これには、介入参加者と介入開始前に選別された参加者が含まれます（選別された合計 = 559、介入参加者の合計 = 43）
|
ベースライン
|
|
実現可能性（定着率）
時間枠：8週間
|
グループへの出席総数と研究からの離脱総数
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
問題解決のインベントリ
時間枠：8週間のフォローアップ
|
社会問題解決目録は、生活のあらゆる分野における問題を解決する能力の長所と短所を測定します。
この尺度には、下位尺度 (肯定的な問題志向、合理的な問題解決、否定的な問題志向、衝動性/不注意スタイル、および回避スタイル) が含まれます。
下位尺度の平均値が合計され、年齢表と照合されて、調査対象の年齢の合計スコアが得られます。
これは参加者ごとに行われます。
得点範囲は 28 ～ 140 です。
スコアが高いほど、問題解決能力が高くなります。ベースラインから 8 週間後の変化は、8 週間のスコアからベースラインのスコアを差し引き、変化が以前と異なるかどうかの 1 サンプルの t 検定を実行することによって計算されます。 0.
|
8週間のフォローアップ
|
|
重量変化%
時間枠：8週間のフォローアップ
|
デジタルスケールでポンド単位で測定
|
8週間のフォローアップ
|
|
重量変化%
時間枠：16週間の追跡調査
|
デジタルスケールでポンド単位で測定
|
16週間の追跡調査
|
|
社会問題解決の目録
時間枠：16週間のフォローアップ
|
社会問題解決目録は、生活のあらゆる分野における問題を解決する能力の長所と短所を測定します。
この尺度には、下位尺度 (肯定的な問題志向、合理的な問題解決、否定的な問題志向、衝動性/不注意スタイル、および回避スタイル) が含まれます。
下位尺度の平均値が合計され、年齢表と照合されて、調査対象の年齢の合計スコアが得られます。
これは参加者ごとに行われます。
得点範囲は 28 ～ 140 です。
スコアが高いほど問題解決能力が高くなります。
ベースラインから 16 週間までの変化は、16 週間のスコアからベースライン スコアを減算し、変化が 0 と異なるかどうかについて 1 サンプルの t 検定を実行することによって計算されます。
|
16週間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sherry L Pagoto, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。