문제 해결 체중 감량 모바일 애플리케이션의 타당성 시험
2018년 9월 26일 업데이트: Sherry Pagoto, University of Connecticut
이 연구의 목적은 체중 감량 과제를 통해 환자를 지도하도록 설계된 체중 감량 모바일 애플리케이션인 Habit의 타당성을 개발하고 테스트하는 것이었습니다.
43명의 비만 참가자를 대상으로 한 파일럿 시험에서 조사관은 Smart Coach 모바일 애플리케이션을 단축된 온라인 제공(8주) 행동 체중 감량 개입과 함께 사용할 때 타당성을 테스트했습니다.
타당성 결과에는 모바일 앱의 사용 빈도와 기간, 각 기능, 채용 및 유지가 포함되었습니다.
개입 후 포커스 그룹은 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해 논의했습니다.
조사자들은 또한 8주와 16주에 문제 해결 능력과 체중 감소에 대한 조건을 비교하는 탐색적 분석을 수행했으며, 이는 후속 무작위 통제 효능 시험을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 자기 모니터링, 목표 설정, 소셜 네트워크와 같은 일반적인 기능을 포함하는 체중 감량 모바일 앱인 Habit의 타당성을 개발하고 테스트했지만 더 중요한 것은 정보를 처리하는 아바타 기반의 관용적 문제 해결 기능입니다. 환자가 체중 감량 문제에 대한 솔루션을 식별하도록 지능적으로 돕습니다.
43명의 비만 참가자를 대상으로 한 파일럿 시험에서 연구자들은 단축된(8주) 행동 체중 감량 중재와 함께 Habit 모바일 애플리케이션의 타당성을 테스트했습니다.
타당성 결과에는 모바일 앱의 사용 빈도와 기간, 각 기능, 채용 및 유지가 포함되었습니다.
조사관은 또한 8주와 16주에 문제 해결 능력과 체중 감소에 대한 분석을 수행했으며, 이는 이후의 무작위 통제 효능 시험을 알릴 것입니다.
데이터는 1년 추적 관찰과 함께 간단한 행동 체중 감량 중재 단독과 비교하여 습관 보조 단기 행동 체중 감량 중재의 효능 시험을 뒷받침할 것입니다.
조사관의 가장 중요한 목표는 궁극적으로 범위를 넓히기 위해 체중 감량 결과를 유지하면서 가능한 한 라이프스타일 개입의 강도를 줄이는 모바일 기술을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함: 참가자는 1) BMI가 30~45 사이이고, 2) 현재 Android 소프트웨어가 설치된 스마트폰을 사용하고 있으며, 3) 집과 직장에서 인터넷에 연결할 수 있고, 4) PCP 서면 허가가 있고, 5) 18세 이상이어야 합니다. .
제외:
- 18세 미만
- BMI <30 및 >45
- 현재 Android 소프트웨어 버전 4.4 이상이 설치된 스마트폰을 사용하지 않음
- 앱에서 지원하는 스마트폰을 사용하지 않음(각 참가자의 전화 모델 및 유형을 평가함)
- 집과 직장에서 인터넷에 연결할 수 없습니다. 또는 집에서 Wi-Fi 액세스
- 하루 종일 규칙적으로 스마트폰을 사용하지 않음
- 최소 1년 동안 Android 스마트폰을 사용하지 않음
- 지난 6개월 동안 체중 감량 모바일 앱을 사용하지 않았습니다.
- Facebook 계정이 없거나, 드물게 사용하거나, Facebook에 적극적으로 참여하지 않음
- Gmail 계정이 없거나 계정을 만들고 싶지 않음
- PCP 서면 승인이 없는 경우
- 양극성 장애, 약물 남용, 정신병, 폭식증 또는 중증 우울증
- 임신 또는 수유
- 비만 수술을 받았다
- 체중에 영향을 미치는 약물
- 동의를 거부하는 성인
- 죄수
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 1형 또는 2형 당뇨병이 있습니다.
- 녹음에 대한 우려
- 도움 없이 걸을 수 없음
- 생활 방식의 변화를 방해하는 의학적 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 체중 감소 + 습관
참가자는 당뇨병 예방 프로그램 라이프스타일 개입에서 채택된 8주 동안 온라인으로 제공되는 체중 감량 개입을 받게 되며 연구 기간 동안 Habit 모바일 앱을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(총 용도)
기간: 8주 후속 조치
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모바일 애플리케이션의 문제 해결 기능의 평균 총 사용량
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8주 후속 조치
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타당성(시도한 총 습관)
기간: 8주 후속 조치
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연구 중에 시도한 새로운 습관의 총량
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8주 후속 조치
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타당성(채용률)
기간: 기준선
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모집률에는 참여를 위해 당사에 연락하는 총 참가자 수가 포함되며, 여기에는 개입 참가자와 개입 시작 전에 선별된 참가자가 포함됩니다(전체 선별 = 559; 총 개입 참가자 = 43).
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기준선
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타당성(유지율)
기간: 8주
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그룹의 총 출석 및 연구에서 제외된 총계
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문제 해결 인벤토리
기간: 8주 후속 조치
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사회문제해결지수는 삶의 모든 영역에서 문제해결능력의 강점과 약점을 측정한다.
측정에는 하위 척도(긍정적인 문제 지향, 합리적 문제 해결, 부정적인 문제 지향, 충동성/부주의 유형 및 회피 유형)가 포함됩니다.
하위 척도의 평균을 합산한 다음 연령 차트와 비교하여 연구 중인 연령의 총 점수를 얻습니다.
이것은 각 참가자에 대해 수행됩니다.
점수 범위는 28~140입니다.
점수가 높을수록 문제해결능력이 높다. 베이스라인에서 8주까지의 변화는 8주 점수에서 베이스라인 점수를 뺀 후 변화가 달라졌는지 여부에 대한 1-표본 t-테스트를 수행하여 계산한다. 0.
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8주 후속 조치
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% 무게 변화
기간: 8주 후속 조치
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디지털 저울로 파운드 단위로 측정
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8주 후속 조치
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% 무게 변화
기간: 16주 추적
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디지털 저울로 파운드 단위로 측정
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16주 추적
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사회 문제 해결 인벤토리
기간: 16주 후속 조치
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사회문제해결지수는 삶의 모든 영역에서 문제해결능력의 강점과 약점을 측정한다.
측정에는 하위 척도(긍정적인 문제 지향, 합리적 문제 해결, 부정적인 문제 지향, 충동성/부주의 유형 및 회피 유형)가 포함됩니다.
하위 척도의 평균을 합산한 다음 연령 차트와 비교하여 연구 중인 연령의 총 점수를 얻습니다.
이것은 각 참가자에 대해 수행됩니다.
점수 범위는 28~140입니다.
점수가 높을수록 문제 해결 능력이 높아집니다.
기준선에서 16주까지의 변화는 16주 점수에서 기준선 점수를 뺀 다음 변화가 0이 아닌지에 대한 1-표본 t-검정을 수행하여 계산됩니다.
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16주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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