Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsforsøk av en problemløsende vekttap-mobilapplikasjon

26. september 2018 oppdatert av: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Hensikten med denne forskningen var å utvikle og teste gjennomførbarheten til Habit, en mobilapplikasjon for vekttap som ble utviklet for å veilede pasienter gjennom deres vekttapsutfordringer. I en pilotforsøk med 43 overvektige deltakere, testet etterforskere muligheten for Smart Coach-mobilapplikasjonen når den ble paret med en forkortet online-levert (8-ukers) atferdsmessig vekttap-intervensjon. Gjennomførbarhetsresultater inkluderte frekvens og varighet av bruk av mobilappen og hver funksjon, rekruttering og oppbevaring. Fokusgrupper etter intervensjon diskuterte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen. Etterforskerne utførte også utforskende analyser som sammenlignet forhold på problemløsningsferdigheter og vekttap ved 8 og 16 uker, som vil informere om en påfølgende randomisert kontrollert effektstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utviklet og testet gjennomførbarheten til Habit, en mobilapp for vekttap som inkluderer vanlige funksjoner som egenovervåking, målsetting og et sosialt nettverk, men enda viktigere, en avatar-tilrettelagt, idiografisk problemløsningsfunksjon som behandler informasjon intelligent for å hjelpe pasienter med å identifisere løsninger på deres vekttapsproblemer. I en pilotforsøk med 43 overvektige deltakere, testet etterforskerne muligheten for Habit-mobilapplikasjonen når den ble paret med en forkortet (8 uker) atferdsmessig vekttapintervensjon. Gjennomførbarhetsresultater inkluderte frekvens og varighet av bruk av mobilappen og hver funksjon, rekruttering og oppbevaring. Etterforskerne utførte også analyser på problemløsningsferdigheter og vekttap ved 8 og 16 uker, som vil informere om en påfølgende randomisert kontrollert effektstudie. Data vil støtte en effektutprøving av en vane-assistert kort atferdsmessig vekttap-intervensjon i forhold til en kort atferds-vekt-tap-intervensjon alene med 1 års oppfølging. Etterforskernes overordnede mål er å utvikle mobilteknologi som reduserer intensiteten av livsstilsintervensjoner så langt som mulig, samtidig som vekttapsresultater bevares, for til slutt å utvide rekkevidden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering: Deltakerne må 1) ha en BMI mellom 30 og 45, 2) for øyeblikket bruker en smarttelefon med Android-programvare, 3) ha tilkobling til internett hjemme og på jobb, 4) ha skriftlig PCP-godkjenning, og 5) 18 år eller eldre .

Utelukkelse:

  1. Alder <18
  2. BMI <30 og >45
  3. Bruker for øyeblikket ikke en smarttelefon med Android-programvareversjon 4.4 eller nyere
  4. Bruker ikke en smarttelefon som støttes av appen (vil vurdere modell og type telefon for hver deltaker)
  5. Har ikke tilkobling til internett hjemme og på jobb; eller wifi-tilgang hjemme
  6. Bruker ikke smarttelefon regelmessig i løpet av dagen
  7. Har ikke brukt Android-smarttelefon på minst ett år
  8. Har ikke brukt en vekttap-mobilapp de siste 6 månedene
  9. Har ikke en Facebook-konto, bruker den sjelden eller engasjerer seg ikke aktivt på Facebook
  10. Har ikke en gmail-konto eller er uvillig til å opprette en
  11. Har ikke PCP skriftlig godkjenning
  12. Bipolar lidelse, rusmisbruk, psykose, bulimi eller alvorlig depresjon
  13. Gravid eller ammende
  14. Hadde en fedmeoperasjon
  15. Medisiner som påvirker vekten
  16. Voksne som ikke vil gi samtykke
  17. Fanger
  18. Kan ikke lese eller forstå engelsk
  19. Har diabetes type 1 eller 2
  20. Har bekymringer om å bli tatt opp på lydbånd
  21. Kan ikke gå uten hjelp
  22. Har en medisinsk tilstand som utelukker livsstilsendringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig vekttap + vane
Deltakerne vil motta 8 uker med en online-levert vekttap-intervensjon tilpasset fra Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention og vil bruke Habit-mobilappen under studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (totalt bruk)
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Gjennomsnittlig totalbruk av problemløsningsfunksjonen til mobilapplikasjonen
8 ukers oppfølging
Gjennomførbarhet (totalt forsøk på vaner)
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Totalt antall nye vaner forsøkt under studien
8 ukers oppfølging
Gjennomførbarhet (rekrutteringsprosent)
Tidsramme: Grunnlinje
Rekrutteringsrater inkluderer det totale antallet deltakere som kontakter oss for å delta, som inkluderer intervensjonsdeltakerne pluss de som ble filtrert ut før intervensjonen startet (totalt screenet = 559; Totalt intervensjonsdeltakere = 43)
Grunnlinje
Gjennomførbarhet (oppbevaringsrater)
Tidsramme: 8 uker
Totalt oppmøte i grupper og totalt trukket fra studien
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemløsning Inventar
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Den sosiale problemløsningsbeholdningen måler styrker og svakheter i evnen til å løse problemer på alle områder av livet. Tiltaket inkluderer delskalaer (positiv problemorientering, rasjonell problemløsning, negativ problemorientering, impulsivitet/forsiktighetsstil og unngåelsesstil). Middelene til underskalaene summeres og matches deretter mot et aldersdiagram for å oppnå den totale poengsummen for alderen som studeres. Dette gjøres for hver enkelt deltaker. Poengområdet er 28 til 140. Jo høyere poengsum jo høyere problemløsningsevne. Endringen fra baseline til 8-ukers beregnes ved å trekke fra baseline-poengsummen fra 8-ukers poengsum og deretter utføre en 1-prøve t-test av hvorvidt endringen var annerledes enn 0.
8 ukers oppfølging
% vektendring
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Målt i pund med en digital vekt
8 ukers oppfølging
% vektendring
Tidsramme: 16 ukers oppfølging
Målt i pund med en digital vekt
16 ukers oppfølging
Inventar for sosial problemløsning
Tidsramme: 16 ukers oppfølging
Den sosiale problemløsningsbeholdningen måler styrker og svakheter i evnen til å løse problemer på alle områder av livet. Tiltaket inkluderer delskalaer (positiv problemorientering, rasjonell problemløsning, negativ problemorientering, impulsivitet/forsiktighetsstil og unngåelsesstil). Middelene til underskalaene summeres og matches deretter mot et aldersdiagram for å oppnå den totale poengsummen for alderen som studeres. Dette gjøres for hver enkelt deltaker. Poengområdet er 28 til 140. Jo høyere poengsum jo høyere problemløsningsevne. Endringen fra baseline til 16 uker beregnes ved å trekke grunnlinjepoengsummen fra 16 ukers poengsum og deretter utføre en 1-prøve t-test av om endringen var annerledes enn 0 eller ikke.
16 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere