Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti mobilní aplikace pro řešení problémů na hubnutí

26. září 2018 aktualizováno: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Účelem tohoto výzkumu bylo vyvinout a otestovat proveditelnost aplikace Habit, mobilní aplikace pro hubnutí, která byla navržena tak, aby vedla pacienty k problémům s hubnutím. V pilotní studii na 43 obézních účastnících vyšetřovatelé testovali proveditelnost mobilní aplikace Smart Coach ve spojení se zkrácenou online (8týdenní) behaviorální intervencí na hubnutí. Výsledky proveditelnosti zahrnovaly frekvenci a trvání používání mobilní aplikace a jednotlivých funkcí, nábor a udržení. Pointervenční fokusní skupiny diskutovaly o proveditelnosti a přijatelnosti intervence. Vyšetřovatelé také provedli průzkumné analýzy porovnávající podmínky týkající se dovedností řešit problémy a úbytek hmotnosti v 8. a 16. týdnu, které budou informovat o následné randomizované kontrolované studii účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli a otestovali proveditelnost aplikace Habit, mobilní aplikace pro hubnutí, která obsahuje běžné funkce, jako je sebemonitorování, stanovování cílů a sociální síť, ale co je ještě důležitější, avatarem usnadněnou, idiografickou funkci řešení problémů, která zpracovává informace. inteligentně pomoci pacientům identifikovat řešení jejich problémů s hubnutím. V pilotní studii na 43 obézních účastnících vyšetřovatelé testovali proveditelnost mobilní aplikace Habit ve spojení se zkrácenou (8 týdnů) behaviorální intervencí na hubnutí. Výsledky proveditelnosti zahrnovaly frekvenci a trvání používání mobilní aplikace a jednotlivých funkcí, nábor a udržení. Vyšetřovatelé také provedli analýzy dovedností při řešení problémů a úbytku hmotnosti v 8. a 16. týdnu, které budou informovat o následné randomizované kontrolované studii účinnosti. Data budou podporovat studii účinnosti krátkého behaviorálního zásahu na hubnutí s pomocí návyku ve srovnání se samotným krátkým behaviorálním zásahem do hubnutí s jednoročním sledováním. Hlavním cílem výzkumníků je vyvinout mobilní technologii, která co nejvíce sníží intenzitu zásahů do životního stylu a zároveň zachová výsledky hubnutí, aby v konečném důsledku rozšířila dosah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zahrnutí: Účastníci musí 1) mít BMI mezi 30 a 45, 2) v současné době používají chytrý telefon se softwarem Android, 3) mít připojení k internetu doma a v práci, 4) mít písemné potvrzení PCP a 5) být starší 18 let .

Vyloučení:

  1. Věk <18
  2. BMI <30 a >45
  3. V současné době nepoužívá chytrý telefon se softwarem Android verze 4.4 nebo novější
  4. Nepoužívá chytrý telefon podporovaný aplikací (u každého účastníka posoudí model a typ telefonu)
  5. Nemá připojení k internetu doma a v práci; nebo wifi připojení doma
  6. Nepoužívá chytrý telefon pravidelně po celý den
  7. Nepoužil smartphone s Androidem alespoň rok
  8. Během posledních 6 měsíců nepoužil mobilní aplikaci na hubnutí
  9. Nemá účet na Facebooku, nepoužívá ho často nebo se na Facebooku aktivně neangažuje
  10. Nemá účet gmail nebo si jej nechce vytvořit
  11. Nemá písemné povolení PCP
  12. Bipolární porucha, zneužívání návykových látek, psychóza, bulimie nebo těžká deprese
  13. Těhotné nebo kojící
  14. Prodělal bariatrickou operaci
  15. Léky ovlivňující hmotnost
  16. Dospělí neochotní poskytnout souhlas
  17. Vězni
  18. Neumí číst nebo rozumět angličtině
  19. Má diabetes typu 1 nebo 2
  20. Máte obavy z nahrávání na audiozáznam
  21. Neschopný chodit bez pomoci
  22. Má jakýkoli zdravotní stav, který znemožňuje změnu životního stylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální hubnutí + návyk
Účastníci obdrží 8 týdnů online intervence na hubnutí upraveného z programu prevence diabetu Lifestyle Intervention a během studie budou používat mobilní aplikaci Habit.
Behaviorální: Program prevence diabetu Intervence životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (celková použití)
Časové okno: 8týdenní sledování
Průměrné celkové využití funkce řešení problémů mobilní aplikace
8týdenní sledování
Proveditelnost (celkový pokus o zvyky)
Časové okno: 8týdenní sledování
Celkový počet pokusů o nové návyky během studie
8týdenní sledování
Proveditelnost (sazby náboru)
Časové okno: Základní linie
Míra náboru zahrnuje celkový počet účastníků, kteří nás kontaktují, aby se zúčastnili, což zahrnuje účastníky intervence plus ty, kteří byli vyřazeni před zahájením intervence (celkem prověření = 559; celkový počet účastníků intervence = 43)
Základní linie
Proveditelnost (míra retence)
Časové okno: 8 týdnů
Celková účast ve skupinách a celkové vyřazení ze studie
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář řešení problémů
Časové okno: 8týdenní sledování
Inventář řešení sociálních problémů měří silné a slabé stránky ve schopnosti řešit problémy ve všech oblastech života. Měřítkem jsou dílčí škály (pozitivní orientace na problém, racionální řešení problémů, negativní orientace na problém, styl impulzivity/nedbalosti a styl vyhýbání se). Průměry dílčích škál se sečtou a poté se porovnají s věkovým grafem, aby se dosáhlo celkového skóre pro studovaný věk. To se provádí pro každého účastníka. Rozsah skóre je 28 až 140. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je schopnost řešit problémy. Změna z výchozího stavu na 8 týdnů se vypočítá odečtením základního skóre od 8týdenního skóre a poté provedením 1-vzorkového t-testu, zda změna byla či nebyla jiná než 0.
8týdenní sledování
% změny hmotnosti
Časové okno: 8týdenní sledování
Měřeno v librách pomocí digitální váhy
8týdenní sledování
% změny hmotnosti
Časové okno: 16týdenní sledování
Měřeno v librách pomocí digitální váhy
16týdenní sledování
Inventář řešení sociálních problémů
Časové okno: 16týdenní sledování
Inventář řešení sociálních problémů měří silné a slabé stránky ve schopnosti řešit problémy ve všech oblastech života. Měřítkem jsou dílčí škály (pozitivní orientace na problém, racionální řešení problémů, negativní orientace na problém, styl impulzivity/nedbalosti a styl vyhýbání se). Průměry dílčích škál se sečtou a poté se porovnají s věkovým grafem, aby se dosáhlo celkového skóre pro studovaný věk. To se provádí pro každého účastníka. Rozsah skóre je 28 až 140. Čím vyšší skóre, tím vyšší schopnost řešit problémy. Změna od výchozího stavu k 16. týdnu se vypočítá odečtením výchozího skóre od 16týdenního skóre a poté provedením 1-vzorkového t-testu, zda změna byla či nebyla jiná než 0.
16týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

Worcester Polytechnic Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence diabetu Intervence životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit