Próba wykonalności aplikacji mobilnej do rozwiązywania problemów z odchudzaniem
26 września 2018 zaktualizowane przez: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Celem tych badań było opracowanie i przetestowanie wykonalności Habit, aplikacji mobilnej do odchudzania, która została zaprojektowana, aby pomagać pacjentom w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z odchudzaniem.
W badaniu pilotażowym z udziałem 43 otyłych uczestników badacze przetestowali wykonalność aplikacji mobilnej Smart Coach w połączeniu ze skróconą behawioralną interwencją odchudzającą, dostępną online (8 tygodni).
Wyniki dotyczące wykonalności obejmowały częstotliwość i czas korzystania z aplikacji mobilnej i każdej funkcji, rekrutację i retencję.
Grupy fokusowe po interwencji omawiały wykonalność i akceptowalność interwencji.
Badacze przeprowadzili również analizy eksploracyjne, porównując warunki dotyczące umiejętności rozwiązywania problemów i utraty wagi po 8 i 16 tygodniach, które będą stanowić informację dla późniejszego randomizowanego kontrolowanego badania skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali i przetestowali wykonalność Habit, aplikacji mobilnej do odchudzania, która zawiera wspólne funkcje, takie jak samokontrola, wyznaczanie celów i sieć społecznościowa, ale co ważniejsze, idiograficzna funkcja rozwiązywania problemów z obsługą awatarów, która przetwarza informacje inteligentnie, aby pomóc pacjentom znaleźć rozwiązania ich problemów z utratą wagi.
W badaniu pilotażowym z udziałem 43 otyłych uczestników badacze przetestowali wykonalność aplikacji mobilnej Habit w połączeniu ze skróconą (8 tygodni) behawioralną interwencją odchudzającą.
Wyniki dotyczące wykonalności obejmowały częstotliwość i czas korzystania z aplikacji mobilnej i każdej funkcji, rekrutację i retencję.
Badacze przeprowadzili również analizy dotyczące umiejętności rozwiązywania problemów i utraty wagi po 8 i 16 tygodniach, które będą stanowić podstawę późniejszego randomizowanego kontrolowanego badania skuteczności.
Dane będą wspierać próbę skuteczności krótkiej behawioralnej interwencji odchudzającej wspomaganej nawykami w porównaniu z samą krótką behawioralną interwencją odchudzającą z roczną obserwacją.
Nadrzędnym celem badaczy jest opracowanie technologii mobilnej, która maksymalnie zmniejszy intensywność interwencji związanych ze stylem życia, przy jednoczesnym zachowaniu wyników odchudzania, aby ostatecznie rozszerzyć zasięg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie: Uczestnicy muszą 1) mieć BMI między 30 a 45, 2) obecnie używać smartfona z oprogramowaniem Android, 3) mieć połączenie z Internetem w domu i pracy, 4) mieć pisemne zezwolenie PCP oraz 5) mieć ukończone 18 lat .
Wykluczenie:
- Wiek <18 lat
- BMI <30 i >45
- Obecnie nie używa smartfona z oprogramowaniem Android w wersji 4.4 lub nowszej
- Nie korzysta ze smartfona obsługiwanego przez aplikację (ocenia model i typ telefonu dla każdego uczestnika)
- nie ma połączenia z Internetem w domu iw pracy; lub dostęp do Wi-Fi w domu
- Nie używa smartfona regularnie w ciągu dnia
- Nie korzystał ze smartfona z systemem Android przez co najmniej rok
- Nie korzystał z aplikacji mobilnej do odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie ma konta na Facebooku, korzysta z niego rzadko lub nie udziela się aktywnie na Facebooku
- Nie ma konta Gmail lub nie chce go założyć
- Nie posiada pisemnego zezwolenia PCP
- Choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji psychoaktywnych, psychoza, bulimia lub ciężka depresja
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przeszedł operację bariatryczną
- Leki wpływające na wagę
- Dorośli niechętni do wyrażenia zgody
- Więźniowie
- Nie można czytać ani rozumieć angielskiego
- Ma cukrzycę typu 1 lub 2
- Obawiasz się, że zostaniesz nagrany na taśmie
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia
- Ma jakąkolwiek chorobę, która wyklucza zmianę stylu życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna utrata masy ciała + nawyk
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję odchudzającą dostarczoną online zaadaptowaną z programu zapobiegania cukrzycy Lifestyle Intervention i będą korzystać z aplikacji mobilnej Habit podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność (całkowita liczba zastosowań)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
|
Średnia łączna liczba zastosowań funkcji rozwiązywania problemów w aplikacji mobilnej
|
8-tygodniowa obserwacja
|
|
Wykonalność (całkowita liczba prób nawyków)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
|
Łączna liczba nowych nawyków próbowanych podczas badania
|
8-tygodniowa obserwacja
|
|
Wykonalność (wskaźniki rekrutacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźniki rekrutacji obejmują całkowitą liczbę uczestników kontaktujących się z nami w celu wzięcia udziału, w tym uczestników interwencji oraz tych, którzy zostali odfiltrowani przed rozpoczęciem interwencji (całkowita liczba przebadanych = 559; całkowita liczba uczestników interwencji = 43)
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność (wskaźniki retencji)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łączna frekwencja na grupach i całkowita rezygnacja z badania
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
|
Inwentarz rozwiązywania problemów społecznych mierzy mocne i słabe strony umiejętności rozwiązywania problemów we wszystkich dziedzinach życia.
Miara obejmuje podskale (pozytywna orientacja na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, negatywna orientacja na problem, styl impulsywności/beztroski i styl unikania).
Średnie podskal są sumowane, a następnie dopasowywane do wykresu wieku, aby uzyskać całkowity wynik dla badanego wieku.
Odbywa się to dla każdego uczestnika.
Zakres punktacji wynosi od 28 do 140.
Im wyższy wynik, tym wyższa zdolność rozwiązywania problemów. Zmianę od wartości początkowej do 8-tygodniowej oblicza się, odejmując wynik wyjściowy od wartości 8-tygodniowej, a następnie przeprowadzając test t dla 1 próby, aby sprawdzić, czy zmiana była inna niż 0.
|
8-tygodniowa obserwacja
|
|
% zmiany wagi
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
|
Mierzona w funtach za pomocą cyfrowej skali
|
8-tygodniowa obserwacja
|
|
% zmiany wagi
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja
|
Mierzona w funtach za pomocą cyfrowej skali
|
16-tygodniowa obserwacja
|
|
Inwentarz rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja
|
Inwentarz rozwiązywania problemów społecznych mierzy mocne i słabe strony umiejętności rozwiązywania problemów we wszystkich dziedzinach życia.
Miara obejmuje podskale (pozytywna orientacja na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, negatywna orientacja na problem, styl impulsywności/beztroski i styl unikania).
Średnie podskal są sumowane, a następnie dopasowywane do wykresu wieku, aby uzyskać całkowity wynik dla badanego wieku.
Odbywa się to dla każdego uczestnika.
Zakres punktacji wynosi od 28 do 140.
Im wyższy wynik, tym wyższa zdolność rozwiązywania problemów.
Zmianę od wartości początkowej do 16-tygodniowej oblicza się odejmując punktację wyjściową od wyniku 16-tygodniowego, a następnie wykonując test t dla 1 próbki, aby sprawdzić, czy zmiana była różna od 0.
|
16-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-237
- 1R21DK098556-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .