解决问题的减肥移动应用程序的可行性试验
2018年9月26日 更新者：Sherry Pagoto、University of Connecticut
这项研究的目的是开发和测试 Habit 的可行性，Habit 是一款减肥移动应用程序，旨在指导患者应对减肥挑战。
在对 43 名肥胖参与者进行的试点试验中，研究人员测试了 Smart Coach 移动应用程序与缩短的在线（8 周）行为减肥干预相结合的可行性。
可行性结果包括移动应用程序和每个功能的使用频率和持续时间、招聘和保留。
干预后焦点小组讨论了干预的可行性和可接受性。
研究人员还进行了探索性分析，比较了 8 周和 16 周时解决问题的能力和体重减轻的情况，这将为随后的随机对照疗效试验提供信息。
研究概览
详细说明
研究人员开发并测试了 Habit 的可行性，这是一款减肥移动应用程序，包括自我监控、目标设定和社交网络等常见功能，但更重要的是，它还具有处理信息的化身辅助、具体问题解决功能智能地帮助患者找到解决减肥问题的方法。
在对 43 名肥胖参与者进行的试点试验中，研究人员测试了 Habit 移动应用程序与缩短的（8 周）行为减肥干预相结合的可行性。
可行性结果包括移动应用程序和每个功能的使用频率和持续时间、招聘和保留。
研究人员还在 8 周和 16 周时对解决问题的能力和体重减轻情况进行了分析，这将为随后的随机对照疗效试验提供信息。
数据将支持习惯辅助的短暂行为减肥干预相对于单独的短暂行为减肥干预的疗效试验，并进行 1 年随访。
研究人员的总体目标是开发移动技术，尽可能降低生活方式干预的强度，同时保持减肥效果，最终扩大影响范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包含：参与者必须 1) BMI 在 30 到 45 之间，2) 目前使用装有 Android 软件的智能手机，3) 在家里和工作时可以连接到互联网，4) 有 PCP 书面许可，以及 5) 年满 18 岁.
排除：
- 年龄 <18
- BMI <30 和 >45
- 当前不使用装有 Android 软件版本 4.4 或更高版本的智能手机
- 不使用该应用程序支持的智能手机（将评估每个参与者的手机型号和类型）
- 在家里和工作中无法连接到互联网；或家里的 wifi 上网
- 不经常全天使用智能手机
- 至少一年没有使用过 Android 智能手机
- 在过去 6 个月内未使用过减肥移动应用程序
- 没有 Facebook 帐户、不经常使用或不积极参与 Facebook
- 没有 Gmail 帐户或不愿创建一个
- 没有 PCP 书面许可
- 双相情感障碍、药物滥用、精神病、贪食症或严重抑郁症
- 怀孕或哺乳期
- 做过减肥手术
- 影响体重的药物
- 不愿提供同意的成年人
- 犯人
- 无法阅读或理解英语
- 患有 1 型或 2 型糖尿病
- 担心被录音
- 无法独立行走
- 有任何无法改变生活方式的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为减肥+习惯
参与者将接受为期 8 周的根据糖尿病预防计划生活方式干预改编的在线减肥干预，并将在研究期间使用习惯移动应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性（总用途）
大体时间：8周随访
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移动应用程序解决问题功能的平均总使用次数
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8周随访
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可行性（尝试的总习惯）
大体时间：8周随访
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研究期间尝试的新习惯总量
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8周随访
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可行性（招聘率）
大体时间：基线
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招募率包括联系我们参与的参与者总数，其中包括干预参与者加上干预开始前筛选出的参与者（筛选总数 = 559；干预参与者总数 = 43）
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基线
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可行性（保留率）
大体时间：8周
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参加团体的总人数和退出研究的总人数
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问题解决清单
大体时间：8周随访
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社会问题解决量表衡量解决生活各个领域问题的能力的优势和劣势。
该测量包括子量表（积极问题导向、理性解决问题、消极问题导向、冲动/粗心风格和回避风格）。
将分量表的平均值相加，然后与年龄图表进行匹配，以获得所研究年龄的总分。
这是为每个参与者完成的。
评分范围是 28 到 140。
分数越高，解决问题的能力就越高。从基线到 8 周的变化是通过从 8 周的分数中减去基线分数然后进行 1 样本 t 检验来计算变化是否不同于0。
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8周随访
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重量变化百分比
大体时间：8周随访
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用数字秤以磅为单位测量
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8周随访
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重量变化百分比
大体时间：16周随访
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用数字秤以磅为单位测量
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16周随访
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社会问题解决量表
大体时间：16周随访
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社会问题解决量表衡量解决生活各个领域问题的能力的优势和劣势。
该测量包括子量表（积极问题导向、理性解决问题、消极问题导向、冲动/粗心风格和回避风格）。
将分量表的平均值相加，然后与年龄图表进行匹配，以获得所研究年龄的总分。
这是为每个参与者完成的。
评分范围是 28 到 140。
分数越高，解决问题的能力越强。
从基线到 16 周的变化是通过从 16 周的分数中减去基线分数然后进行 1 样本 t 检验来计算变化是否不同于 0 的。
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16周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherry L Pagoto, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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