Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsprövning av en mobilapplikation för att gå ner i vikt för att lösa problem

26 september 2018 uppdaterad av: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Syftet med denna forskning var att utveckla och testa genomförbarheten av Habit, en mobilapplikation för viktminskning som var designad för att coacha patienter genom deras viktminskningsutmaningar. I ett pilotförsök med 43 överviktiga deltagare testade utredarna genomförbarheten av Smart Coach-mobilapplikationen när den parades med en förkortad online-levererad (8-veckors) beteendemässig viktminskningsintervention. Genomförbarhetsresultaten inkluderade frekvens och varaktighet för användning av mobilappen och varje funktion, rekrytering och retention. Fokusgrupper efter intervention diskuterade genomförbarheten och acceptansen av interventionen. Utredarna utförde också utforskande analyser som jämförde förhållanden för problemlösningsförmåga och viktminskning vid 8 och 16 veckor, vilket kommer att informera om en efterföljande randomiserad kontrollerad effektprövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvecklade och testade genomförbarheten av Habit, en mobilapp för viktminskning som innehåller vanliga funktioner som självövervakning, målsättning och ett socialt nätverk, men ännu viktigare, en avatar-understödd, idiografisk problemlösningsfunktion som bearbetar information intelligent för att hjälpa patienter att identifiera lösningar på deras viktminskningsproblem. I ett pilotförsök med 43 överviktiga deltagare testade utredarna genomförbarheten av Habits mobilapplikation när den parades ihop med en förkortad (8 veckor) beteendemässig viktminskningsintervention. Genomförbarhetsresultaten inkluderade frekvens och varaktighet för användning av mobilappen och varje funktion, rekrytering och retention. Utredarna utförde också analyser av problemlösningsförmåga och viktminskning vid 8 och 16 veckor, vilket kommer att informera om en efterföljande randomiserad kontrollerad effektstudie. Data kommer att stödja en effektivitetsprövning av en vana-assisterad kort beteendemässig viktminskningsintervention i förhållande till en kort beteendebaserad viktminskningsintervention ensam med 1 års uppföljning. Utredarnas övergripande mål är att utveckla mobil teknologi som minskar intensiteten av livsstilsinterventioner så långt som möjligt samtidigt som man bevarar viktminskningsresultat, för att i slutändan bredda räckvidden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering: Deltagare måste 1) ha ett BMI mellan 30 och 45, 2) för närvarande använder en smartphone med Android-programvara, 3) ha anslutning till internet hemma och på jobbet, 4) ha skriftligt PCP-godkännande och 5) 18 år eller äldre .

Uteslutning:

  1. Ålder <18
  2. BMI <30 och >45
  3. Använder för närvarande inte en smart telefon med Android-programversion 4.4 eller senare
  4. Använder inte en smartphone som stöds av appen (bedömer modell och typ av telefon för varje deltagare)
  5. Har ingen anslutning till internet hemma och på jobbet; eller wifi-åtkomst hemma
  6. Använder inte smart telefon regelbundet under dagen
  7. Har inte använt Android-smarttelefon på minst ett år
  8. Har inte använt en mobilapp för viktminskning de senaste 6 månaderna
  9. Har inget Facebook-konto, använder det sällan eller engagerar sig inte aktivt på Facebook
  10. Har inget gmail-konto eller är ovillig att skapa ett
  11. Har inte PCP skriftligt godkännande
  12. Bipolär sjukdom, missbruk, psykos, bulimi eller svår depression
  13. Gravid eller ammande
  14. Gjorde en bariatrisk operation
  15. Läkemedel som påverkar vikten
  16. Vuxna som inte vill ge samtycke
  17. Fångar
  18. Kan inte läsa eller förstå engelska
  19. Har diabetes typ 1 eller 2
  20. Har oro för att bli ljudbandad
  21. Kan inte gå utan hjälp
  22. Har något medicinskt tillstånd som hindrar livsstilsförändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendemässig viktminskning + vana
Deltagarna kommer att få 8 veckor av en online-levererad viktminskningsintervention anpassad från Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention och kommer att använda Habits mobilapp under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (total användning)
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Genomsnittlig total användning av mobilapplikationens problemlösningsfunktion
8 veckors uppföljning
Genomförbarhet (totalt försök med vanor)
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Totalt antal nya vanor försökte under studien
8 veckors uppföljning
Genomförbarhet (rekryteringspriser)
Tidsram: Baslinje
Rekryteringsgraden inkluderar det totala antalet deltagare som kontaktar oss för att delta, vilket inkluderar interventionsdeltagarna plus de som screenades bort innan interventionen påbörjades (Totalt screening = 559; Totalt antal interventionsdeltagare = 43)
Baslinje
Genomförbarhet (retentionsgrader)
Tidsram: 8 veckor
Total närvaro i grupper och totalt borttagen från studien
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problemlösning Inventering
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Den sociala problemlösningsinventeringen mäter styrkor och svagheter i förmågan att lösa problem inom livets alla områden. Måttet inkluderar underskalor (positiv problemorientering, rationell problemlösning, negativ problemorientering, impulsivitet/vårdslöshetsstil och undvikandestil). Medelvärdena för underskalorna summeras och matchas sedan mot ett åldersdiagram för att uppnå totalpoängen för den ålder som studeras. Detta görs för varje deltagare. Poängintervallet är 28 till 140. Ju högre poäng desto högre problemlösningsförmåga. Förändringen från baslinje till 8 veckor beräknas genom att subtrahera baslinjepoängen från 8 veckorspoängen och sedan göra ett 1-provs t-test av huruvida förändringen var annorlunda än 0.
8 veckors uppföljning
% viktförändring
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Mätt i pund med en digital våg
8 veckors uppföljning
% viktförändring
Tidsram: 16 veckors uppföljning
Mätt i pund med en digital våg
16 veckors uppföljning
Inventering av sociala problemlösningar
Tidsram: 16 veckors uppföljning
Den sociala problemlösningsinventeringen mäter styrkor och svagheter i förmågan att lösa problem inom livets alla områden. Måttet inkluderar underskalor (positiv problemorientering, rationell problemlösning, negativ problemorientering, impulsivitet/vårdslöshetsstil och undvikandestil). Medelvärdena för underskalorna summeras och matchas sedan mot ett åldersdiagram för att uppnå totalpoängen för den ålder som studeras. Detta görs för varje deltagare. Poängintervallet är 28 till 140. Ju högre poäng desto högre problemlösningsförmåga. Förändringen från baslinje till 16 veckor beräknas genom att subtrahera baslinjepoängen från 16-veckorspoängen och sedan göra ett 1-provs t-test av om förändringen var annorlunda än 0 eller inte.
16 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera