Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsprøve af en problemløsende vægttabsmobilapplikation

26. september 2018 opdateret af: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Formålet med denne forskning var at udvikle og teste gennemførligheden af ​​Habit, en vægttabsmobilapplikation, der var designet til at coache patienter gennem deres vægttabsudfordringer. I et pilotforsøg med 43 overvægtige deltagere testede efterforskere muligheden for Smart Coach-mobilapplikationen, når den blev parret med en forkortet online-leveret (8-ugers) adfærdsmæssig vægttabsintervention. Gennemførlighedsresultater inkluderede hyppighed og varighed af brugen af ​​mobilappen og hver funktion, rekruttering og fastholdelse. Post-intervention fokusgrupper diskuterede gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen. Efterforskerne udførte også eksplorative analyser, der sammenlignede betingelser for problemløsningsevner og vægttab efter 8 og 16 uger, som vil informere om et efterfølgende randomiseret kontrolleret effektforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udviklede og testede gennemførligheden af ​​Habit, en vægttabsmobilapp, der inkluderer fælles funktioner såsom selvovervågning, målsætning og et socialt netværk, men endnu vigtigere, en avatar-faciliteret, idiografisk problemløsningsfunktion, der behandler information intelligent for at hjælpe patienter med at identificere løsninger på deres vægttabsproblemer. I et pilotforsøg med 43 overvægtige deltagere testede efterforskere muligheden for Habit-mobilapplikationen, når den blev parret med en forkortet (8 uger) adfærdsmæssig vægttabsintervention. Gennemførlighedsresultater inkluderede hyppighed og varighed af brugen af ​​mobilappen og hver funktion, rekruttering og fastholdelse. Efterforskerne udførte også analyser af problemløsningsevner og vægttab efter 8 og 16 uger, som vil informere om et efterfølgende randomiseret kontrolleret effektforsøg. Data vil understøtte et effektivitetsforsøg af en vane-assisteret kort adfærdsmæssig vægttab intervention i forhold til en kort adfærdsmæssig vægttab intervention alene med 1 års opfølgning. Efterforskernes overordnede mål er at udvikle mobilteknologi, der reducerer intensiteten af ​​livsstilsinterventioner så vidt muligt, samtidig med at vægttabsresultater bevares, for i sidste ende at udvide rækkevidden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion: Deltagerne skal 1) have et BMI mellem 30 og 45, 2) i øjeblikket bruger en smartphone med Android-software, 3) have forbindelse til internettet derhjemme og på arbejde, 4) have skriftlig PCP-godkendelse og 5) alderen 18 eller ældre .

Undtagelse:

  1. Alder <18
  2. BMI <30 og >45
  3. Bruger i øjeblikket ikke en smartphone med Android-softwareversion 4.4 eller nyere
  4. Bruger ikke en smartphone understøttet af appen (vil vurdere model og type telefon for hver deltager)
  5. Har ikke forbindelse til internettet derhjemme og på arbejde; eller wifi adgang derhjemme
  6. Bruger ikke smartphone regelmæssigt i løbet af dagen
  7. Har ikke brugt Android smartphone i mindst et år
  8. Har ikke brugt en vægttabsmobilapp inden for de sidste 6 måneder
  9. Har ikke en Facebook-konto, bruger den sjældent eller engagerer sig ikke aktivt på Facebook
  10. Har ikke en gmail-konto eller er uvillig til at oprette en
  11. Har ikke PCP skriftlig godkendelse
  12. Bipolar lidelse, stofmisbrug, psykose, bulimi eller svær depression
  13. Gravid eller ammende
  14. Fedtopereret
  15. Medicin, der påvirker vægten
  16. Voksne, der ikke er villige til at give samtykke
  17. Fanger
  18. Kan ikke læse eller forstå engelsk
  19. Har type 1 eller 2 diabetes
  20. Har bekymringer om at blive optaget på lydbånd
  21. Ude af stand til at gå uden hjælp
  22. Har enhver medicinsk tilstand, der udelukker livsstilsændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt vægttab + vane
Deltagerne vil modtage 8 ugers online-leveret vægttabsintervention tilpasset fra Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention og vil bruge Habit-mobilappen under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Diabetes forebyggelsesprogram Livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (samlet brug)
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Gennemsnitlig total brug af mobilapplikationens problemløsningsfunktion
8 ugers opfølgning
Gennemførlighed (samlet forsøg på vaner)
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Samlet antal nye vaner forsøgt under undersøgelsen
8 ugers opfølgning
Gennemførlighed (rekrutteringstal)
Tidsramme: Baseline
Rekrutteringsrater inkluderer det samlede antal deltagere, der kontakter os for at deltage, hvilket inkluderer interventionsdeltagere plus dem, der er blevet screenet ud før påbegyndelse af interventionen (I alt screenet = 559; Samlet interventionsdeltagere = 43)
Baseline
Gennemførlighed (retentionsrater)
Tidsramme: 8 uger
Samlet deltagelse i grupper og totalt trukket tilbage fra undersøgelsen
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemløsning inventar
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Den sociale problemløsningsopgørelse måler styrker og svagheder i evnen til at løse problemer på alle områder af livet. Målingen inkluderer underskalaer (positiv problemorientering, rationel problemløsning, negativ problemorientering, impulsivitet/skødesløshedsstil og undgåelsesstil). Middelværdierne af underskalaerne summeres og matches derefter mod et aldersdiagram for at opnå den samlede score for den alder, der undersøges. Dette gøres for hver enkelt deltager. Scoringsintervallet er 28 til 140. Jo højere score, desto højere problemløsningsevne. Ændringen fra baseline til 8 uger beregnes ved at trække baseline scoren fra 8 ugers scoren og derefter udføre en 1-prøve t-test af, om ændringen var anderledes end 0.
8 ugers opfølgning
% vægtændring
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Målt i pund med en digital vægt
8 ugers opfølgning
% vægtændring
Tidsramme: 16 ugers opfølgning
Målt i pund med en digital vægt
16 ugers opfølgning
Social problemløsning inventar
Tidsramme: 16 ugers opfølgning
Den sociale problemløsningsopgørelse måler styrker og svagheder i evnen til at løse problemer på alle områder af livet. Målingen inkluderer underskalaer (positiv problemorientering, rationel problemløsning, negativ problemorientering, impulsivitet/skødesløshedsstil og undgåelsesstil). Middelværdierne af underskalaerne summeres og matches derefter mod et aldersdiagram for at opnå den samlede score for den alder, der undersøges. Dette gøres for hver enkelt deltager. Scoringsintervallet er 28 til 140. Jo højere score, jo højere problemløsningsevne. Ændringen fra baseline til 16 uger beregnes ved at trække baseline-scoren fra 16-ugers-scoren og derefter udføre en 1-prøve t-test af, om ændringen var anderledes end 0 eller ej.
16 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Worcester Polytechnic Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelsesprogram Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner