Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmia ratkaisevan painonpudotusmobiilisovelluksen toteutettavuuskokeilu

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja testata Habit, painonpudotusmobiilisovellus, joka on suunniteltu valmentamaan potilaita heidän painonpudotushaasteissaan, toteutettavuutta. Pilottitutkimuksessa, jossa osallistui 43 lihavaa osallistujaa, tutkijat testasivat Smart Coach -mobiilisovelluksen toteutettavuutta yhdistettynä lyhennettyyn verkossa toimitettavaan (8 viikkoa) käyttäytymiseen liittyvään painonpudotukseen. Toteutettavuustulokset sisälsivät mobiilisovelluksen ja kunkin ominaisuuden käytön tiheyden ja keston, rekrytoinnin ja säilyttämisen. Intervention jälkeiset fokusryhmät keskustelivat toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tutkijat suorittivat myös tutkivia analyysejä, joissa verrattiin ongelmanratkaisutaitojen ja painonpudotuksen olosuhteita 8 ja 16 viikon kohdalla, mikä antaa tietoja myöhemmälle satunnaistetulle kontrolloidulle tehokkuustutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittivät ja testasivat Habitin, painonpudotusmobiilisovelluksen, joka sisältää yhteisiä ominaisuuksia, kuten itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen ja sosiaalisen verkoston, mutta mikä vielä tärkeämpää, avatarin helpottavan, idiografisen ongelmanratkaisuominaisuuden, joka käsittelee tietoja. älykkäästi auttaakseen potilaita löytämään ratkaisuja laihtumisongelmiinsa. Pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana 43 lihavaa osallistujaa, tutkijat testasivat Habit-mobiilisovelluksen toteutettavuutta yhdistettynä lyhennettyyn (8 viikkoa) käyttäytymiseen liittyvään painonpudotukseen. Toteutettavuustulokset sisälsivät mobiilisovelluksen ja kunkin ominaisuuden käytön tiheyden ja keston, rekrytoinnin ja säilyttämisen. Tutkijat suorittivat myös analyyseja ongelmanratkaisutaidoista ja painonpudotuksesta viikon 8 ja 16 kohdalla, mikä antaa tietoja myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa tehokkuustutkimuksessa. Tiedot tukevat Habit-avusteisen lyhytkäyttäytymispainonpudotustoimenpiteen tehokkuuskoetta verrattuna pelkkään lyhyeen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotustoimenpiteeseen yhden vuoden seurannalla. Tutkijoiden päätavoitteena on kehittää mobiiliteknologiaa, joka vähentää elämäntapainterventioiden intensiteettiä niin paljon kuin mahdollista ja samalla säilyttää painonpudotustulokset, mikä lopulta laajentaa kattavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistuminen: Osallistujien tulee 1) olla BMI-arvoltaan 30–45, 2) he käyttävät tällä hetkellä älypuhelinta Android-ohjelmistolla, 3) heillä on oltava Internet-yhteys kotona ja töissä, 4) heillä on oltava kirjallinen PCP-todistus ja 5) vähintään 18-vuotias. .

Poissulkeminen:

  1. Ikäraja <18
  2. BMI <30 ja >45
  3. Ei tällä hetkellä käytä älypuhelinta, jossa on Android-ohjelmistoversio 4.4 tai uudempi
  4. Ei käytä sovelluksen tukemaa älypuhelinta (arvioi jokaisen osallistujan puhelimen mallin ja tyypin)
  5. Hänellä ei ole Internet-yhteyttä kotona ja töissä; tai wifi-yhteys kotona
  6. Ei käytä älypuhelinta säännöllisesti koko päivän
  7. Ei ole käyttänyt Android-älypuhelinta ainakaan vuoteen
  8. Ei ole käyttänyt painonpudotusmobiilisovellusta viimeisen 6 kuukauden aikana
  9. Hänellä ei ole Facebook-tiliä, hän käyttää sitä harvoin tai ei ole aktiivisesti mukana Facebookissa
  10. Hänellä ei ole Gmail-tiliä tai hän ei halua luoda sitä
  11. Ei ole PCP-kirjallista lupaa
  12. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö, psykoosi, bulimia tai vaikea masennus
  13. Raskaana oleva tai imettävä
  14. Tehtiin bariatrinen leikkaus
  15. Painoon vaikuttavat lääkkeet
  16. Aikuiset, jotka eivät halua antaa suostumusta
  17. vangit
  18. Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
  19. Sairastaa tyypin 1 tai 2 diabetesta
  20. Olet huolissasi ääninauhoituksesta
  21. Ei pysty kävelemään ilman apua
  22. Onko sinulla jokin sairaus, joka estää elämäntapamuutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus + tapa
Osallistujat saavat 8 viikon verkossa toimitettavaa painonpudotusohjelmaa, joka on mukautettu Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention -ohjelmasta, ja he käyttävät Habit-mobiilisovellusta tutkimuksen aikana.
Käyttäytyminen: Diabeteksen ehkäisyohjelman Lifestyle Intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (kokonaiskäyttö)
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Mobiilisovelluksen ongelmanratkaisutoiminnon keskimääräinen kokonaiskäyttö
8 viikon seuranta
Toteutettavuus (tottumukset yhteensä)
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Tutkimuksen aikana yritettyjen uusien tapojen kokonaismäärä
8 viikon seuranta
Toteutettavuus (rekrytointihinnat)
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointiprosentit sisältävät meihin osallistumista varten ottaneiden osallistujien kokonaismäärän, joka sisältää interventioon osallistuneet sekä ne, jotka on seulottu ennen toimenpiteen aloittamista (seulottuja yhteensä = 559; interventioosallistujia yhteensä = 43)
Perustaso
Toteutettavuus (säilytysasteet)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ryhmiin osallistuneet ja tutkimuksesta poistuneet yhteensä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ongelmanratkaisuinventaari
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Sosiaalinen ongelmanratkaisukartoitus mittaa vahvuuksia ja heikkouksia kyvyssä ratkaista ongelmia kaikilla elämänalueilla. Mittari sisältää ala-asteikot (positiivinen ongelmasuuntautuneisuus, rationaalinen ongelmanratkaisu, negatiivinen ongelmaorientaatio, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli). Ala-asteikkojen keskiarvot lasketaan yhteen ja verrataan sitten ikäkaavioon, jotta saavutetaan tutkittavan iän kokonaispistemäärä. Tämä tehdään jokaiselle osallistujalle. Pistemäärä on 28-140. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ongelmanratkaisukyky. Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon lasketaan vähentämällä peruspisteet 8 viikon pisteestä ja tekemällä sitten yhden otoksen t-testi, jossa selvitetään, oliko muutos erilainen kuin 0.
8 viikon seuranta
% painonmuutos
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Mitattu punoissa digitaalisella vaa'alla
8 viikon seuranta
% painonmuutos
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Mitattu punoissa digitaalisella vaa'alla
16 viikon seuranta
Sosiaalinen ongelmanratkaisukartoitus
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Sosiaalinen ongelmanratkaisukartoitus mittaa vahvuuksia ja heikkouksia kyvyssä ratkaista ongelmia kaikilla elämänalueilla. Mittari sisältää ala-asteikot (positiivinen ongelmasuuntautuneisuus, rationaalinen ongelmanratkaisu, negatiivinen ongelmaorientaatio, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli). Ala-asteikkojen keskiarvot lasketaan yhteen ja verrataan sitten ikäkaavioon, jotta saavutetaan tutkittavan iän kokonaispistemäärä. Tämä tehdään jokaiselle osallistujalle. Pistemäärä on 28-140. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on ongelmanratkaisukyky. Muutos lähtötasosta 16 viikkoon lasketaan vähentämällä peruspisteet 16 viikon pisteistä ja tekemällä sitten yhden otoksen t-testi, jossa selvitetään, oliko muutos erilainen kuin 0.
16 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Worcester Polytechnic Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisyohjelman Lifestyle Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa