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Essai de faisabilité d'une application mobile de résolution de problèmes de perte de poids

26 septembre 2018 mis à jour par: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Le but de cette recherche était de développer et de tester la faisabilité d'Habit, une application mobile de perte de poids conçue pour accompagner les patients dans leurs défis de perte de poids. Dans un essai pilote mené auprès de 43 participants obèses, les chercheurs ont testé la faisabilité de l'application mobile Smart Coach lorsqu'elle était associée à une intervention de perte de poids comportementale raccourcie en ligne (8 semaines). Les résultats de faisabilité comprenaient la fréquence et la durée d'utilisation de l'application mobile et de chaque fonctionnalité, le recrutement et la rétention. Des groupes de discussion post-intervention ont discuté de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention. Les enquêteurs ont également effectué des analyses exploratoires comparant les conditions sur les compétences en résolution de problèmes et la perte de poids à 8 et 16 semaines, qui éclaireront un essai d'efficacité contrôlé randomisé ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont développé et testé la faisabilité d'Habit, une application mobile de perte de poids qui comprend des fonctionnalités communes telles que l'auto-surveillance, la définition d'objectifs et un réseau social, mais plus important encore, une fonctionnalité de résolution de problèmes idiographiques facilitée par un avatar qui traite les informations. intelligemment pour aider les patients à trouver des solutions à leurs problèmes de perte de poids. Dans un essai pilote mené auprès de 43 participants obèses, les enquêteurs ont testé la faisabilité de l'application mobile Habit lorsqu'elle était associée à une intervention de perte de poids comportementale raccourcie (8 semaines). Les résultats de faisabilité comprenaient la fréquence et la durée d'utilisation de l'application mobile et de chaque fonctionnalité, le recrutement et la rétention. Les enquêteurs ont également effectué des analyses sur les compétences en résolution de problèmes et la perte de poids à 8 et 16 semaines, qui éclaireront un essai d'efficacité contrôlé randomisé ultérieur. Les données soutiendront un essai d'efficacité d'une brève intervention comportementale de perte de poids assistée par l'habitude par rapport à une brève intervention comportementale de perte de poids seule avec un suivi d'un an. L'objectif primordial des chercheurs est de développer une technologie mobile qui réduit autant que possible l'intensité des interventions sur le mode de vie tout en préservant les résultats de perte de poids, pour finalement élargir la portée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion : Les participants doivent 1) avoir un IMC entre 30 et 45, 2) utiliser actuellement un smartphone avec un logiciel Android, 3) avoir une connectivité à Internet à la maison et au travail, 4) avoir une autorisation écrite PCP et 5) avoir 18 ans ou plus. .

Exclusion:

  1. Âges <18
  2. IMC <30 et >45
  3. N'utilise pas actuellement un téléphone intelligent avec la version 4.4 ou ultérieure du logiciel Android
  4. N'utilise pas de smartphone pris en charge par l'application (évaluera le modèle et le type de téléphone pour chaque participant)
  5. N'a pas de connexion à Internet à la maison et au travail ; ou accès wifi à la maison
  6. N'utilise pas le téléphone intelligent régulièrement tout au long de la journée
  7. N'a pas utilisé de smartphone Android depuis au moins un an
  8. N'a pas utilisé d'application mobile de perte de poids au cours des 6 derniers mois
  9. N'a pas de compte Facebook, l'utilise rarement ou ne s'engage pas activement sur Facebook
  10. N'a pas de compte gmail ou ne veut pas en créer un
  11. N'a pas d'autorisation écrite PCP
  12. Trouble bipolaire, toxicomanie, psychose, boulimie ou dépression grave
  13. Enceinte ou allaitante
  14. A subi une chirurgie bariatrique
  15. Médicaments affectant le poids
  16. Adultes refusant de donner leur consentement
  17. Les prisonniers
  18. Incapable de lire ou de comprendre l'anglais
  19. A un diabète de type 1 ou 2
  20. Avoir des inquiétudes à l'idée d'être enregistré sur bande sonore
  21. Incapable de marcher sans aide
  22. A une condition médicale qui empêche les changements de style de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de poids comportementale + habitude
Les participants recevront 8 semaines d'une intervention de perte de poids en ligne adaptée de l'intervention sur le mode de vie du programme de prévention du diabète et utiliseront l'application mobile Habit pendant l'étude.
Comportemental: Programme de prévention du diabète Intervention sur le mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (utilisations totales)
Délai: Suivi de 8 semaines
Utilisations totales moyennes de la fonction de résolution de problèmes de l'application mobile
Suivi de 8 semaines
Faisabilité (total des habitudes tentées)
Délai: Suivi de 8 semaines
Nombre total de nouvelles habitudes tentées au cours de l'étude
Suivi de 8 semaines
Faisabilité (taux de recrutement)
Délai: Ligne de base
Les taux de recrutement incluent le nombre total de participants nous contactant pour participer, ce qui inclut les participants à l'intervention plus ceux qui ont été éliminés avant le début de l'intervention (Total filtré = 559 ; Total des participants à l'intervention = 43)
Ligne de base
Faisabilité (taux de rétention)
Délai: 8 semaines
Participation totale aux groupes et total retiré de l'étude
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de résolution de problèmes
Délai: Suivi de 8 semaines
L'inventaire de résolution de problèmes sociaux mesure les forces et les faiblesses de la capacité à résoudre des problèmes dans tous les domaines de la vie. La mesure comprend des sous-échelles (orientation positive des problèmes, résolution rationnelle des problèmes, orientation négative des problèmes, style d'impulsivité/insouciance et style d'évitement). Les moyennes des sous-échelles sont additionnées puis comparées à un tableau d'âge pour obtenir le score total pour l'âge étudié. Ceci est fait pour chaque participant. La fourchette de notation est de 28 à 140. Plus le score est élevé, plus la capacité de résolution de problèmes est élevée. Le changement de la ligne de base à 8 semaines est calculé en soustrayant le score de base du score à 8 semaines, puis en effectuant un test t à 1 échantillon pour déterminer si le changement était différent ou non de celui de 8 semaines. 0.
Suivi de 8 semaines
% de changement de poids
Délai: Suivi de 8 semaines
Mesuré en livres avec une balance numérique
Suivi de 8 semaines
% de changement de poids
Délai: Suivi de 16 semaines
Mesuré en livres avec une balance numérique
Suivi de 16 semaines
Inventaire de résolution de problèmes sociaux
Délai: Suivi de 16 semaines
L'inventaire de résolution de problèmes sociaux mesure les forces et les faiblesses de la capacité à résoudre des problèmes dans tous les domaines de la vie. La mesure comprend des sous-échelles (orientation positive des problèmes, résolution rationnelle des problèmes, orientation négative des problèmes, style d'impulsivité/insouciance et style d'évitement). Les moyennes des sous-échelles sont additionnées puis comparées à un tableau d'âge pour obtenir le score total pour l'âge étudié. Ceci est fait pour chaque participant. La fourchette de notation est de 28 à 140. Plus le score est élevé, plus la capacité de résolution de problèmes est élevée. Le changement de la ligne de base à 16 semaines est calculé en soustrayant le score de base du score à 16 semaines, puis en effectuant un test t à 1 échantillon pour déterminer si le changement était différent de 0 ou non.
Suivi de 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

Worcester Polytechnic Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

17 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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