Технико-экономическое обоснование решения проблем мобильного приложения для похудения
26 сентября 2018 г. обновлено: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать и проверить осуществимость Habit, мобильного приложения для похудения, которое было разработано для обучения пациентов их проблемам с потерей веса.
В пилотном исследовании с участием 43 участников, страдающих ожирением, исследователи проверили возможность использования мобильного приложения Smart Coach в сочетании с укороченным интерактивным (8-недельным) поведенческим вмешательством по снижению веса.
Результаты осуществимости включали частоту и продолжительность использования мобильного приложения и каждой функции, набор и удержание.
Фокус-группы после вмешательства обсудили осуществимость и приемлемость вмешательства.
Исследователи также провели предварительный анализ, сравнивая условия в отношении навыков решения проблем и потери веса на 8 и 16 неделе, которые послужат информацией для последующего рандомизированного контролируемого исследования эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали и протестировали осуществимость Habit, мобильного приложения для похудения, которое включает в себя общие функции, такие как самоконтроль, постановка целей и социальная сеть, но, что еще более важно, идиографическую функцию решения проблем с помощью аватара, которая обрабатывает информацию. разумно, чтобы помочь пациентам определить решения их проблем с потерей веса.
В пилотном исследовании с участием 43 участников, страдающих ожирением, исследователи проверили осуществимость мобильного приложения Habit в сочетании с укороченным (8 недель) поведенческим вмешательством по снижению веса.
Результаты осуществимости включали частоту и продолжительность использования мобильного приложения и каждой функции, набор и удержание.
Исследователи также провели анализ навыков решения проблем и потери веса на 8-й и 16-й неделе, что послужит основой для последующего рандомизированного контролируемого исследования эффективности.
Данные будут поддерживать исследование эффективности кратковременного поведенческого вмешательства по снижению веса с помощью привычки по сравнению с кратким поведенческим вмешательством по снижению веса в одиночку с последующим наблюдением в течение 1 года.
Главной целью исследователей является разработка мобильных технологий, которые максимально снижают интенсивность вмешательств в образ жизни, сохраняя при этом результаты снижения веса, чтобы в конечном итоге расширить охват.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение: участники должны 1) иметь ИМТ от 30 до 45, 2) в настоящее время использовать смартфон с программным обеспечением Android, 3) иметь подключение к Интернету дома и на работе, 4) иметь письменное разрешение PCP и 5) возраст 18 лет или старше .
Исключение:
- Возраст <18
- ИМТ <30 и >45
- В настоящее время не использует смартфон с программным обеспечением Android версии 4.4 или более поздней.
- Не использует смартфон, поддерживаемый приложением (оценит модель и тип телефона для каждого участника)
- Не имеет подключения к Интернету дома и на работе; или доступ к Wi-Fi дома
- Не пользуется смартфоном регулярно в течение дня
- Не пользовался Android-смартфоном как минимум год
- Не использовал мобильное приложение для похудения за последние 6 месяцев
- Не имеет учетной записи Facebook, использует ее нечасто или не активно участвует в Facebook.
- У вас нет учетной записи gmail или вы не хотите ее создавать
- Не имеет письменного разрешения PCP
- Биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами, психоз, булимия или тяжелая депрессия
- Беременные или кормящие
- Перенес бариатрическую операцию
- Лекарства, влияющие на вес
- Взрослые, не желающие давать согласие
- Заключенные
- Не умеет читать или понимать по-английски
- Имеет диабет 1 или 2 типа
- Есть опасения по поводу аудиозаписи
- Не может ходить без посторонней помощи
- Имеете какое-либо заболевание, препятствующее изменению образа жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая потеря веса + привычка
Участники получат 8-недельную онлайн-интервенцию по снижению веса, адаптированную из Lifestyle Intervention Programme Prevention Program, и будут использовать мобильное приложение Habit во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (общее использование)
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Среднее общее количество использований функции решения проблем мобильного приложения
|
8-недельное наблюдение
|
|
Осуществимость (общее количество использованных привычек)
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Общее количество новых привычек, опробованных во время исследования
|
8-недельное наблюдение
|
|
Осуществимость (ставки найма)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатели набора включают общее количество участников, связавшихся с нами для участия, включая участников вмешательства плюс тех, кто был исключен до начала вмешательства (всего проверено = 559; общее количество участников вмешательства = 43).
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость (уровень удержания)
Временное ограничение: 8 недель
|
Общая посещаемость групп и общая выбывших из исследования
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация решения проблем
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Инвентаризация решения социальных проблем измеряет сильные и слабые стороны в способности решать проблемы во всех сферах жизни.
Мера включает подшкалы (позитивная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, негативная ориентация на проблему, стиль импульсивности/небрежности и стиль избегания).
Средние значения подшкал суммируются, а затем сопоставляются с возрастной диаграммой для получения общего балла для изучаемого возраста.
Это делается для каждого участника.
Диапазон очков: от 28 до 140.
Чем выше балл, тем выше способность решать проблемы. Изменение от исходного уровня до 8-недельного периода рассчитывается путем вычитания исходного балла из 8-недельного балла, а затем выполнения t-теста с 1 выборкой, чтобы определить, отличалось ли изменение от 0.
|
8-недельное наблюдение
|
|
% изменение веса
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Измеряется в фунтах с помощью цифровой шкалы
|
8-недельное наблюдение
|
|
% изменение веса
Временное ограничение: 16 недель наблюдения
|
Измеряется в фунтах с помощью цифровой шкалы
|
16 недель наблюдения
|
|
Инвентарь решения социальных проблем
Временное ограничение: 16-недельное наблюдение
|
Инвентаризация решения социальных проблем измеряет сильные и слабые стороны в способности решать проблемы во всех сферах жизни.
Мера включает подшкалы (позитивная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, негативная ориентация на проблему, стиль импульсивности/небрежности и стиль избегания).
Средние значения подшкал суммируются, а затем сопоставляются с возрастной диаграммой для получения общего балла для изучаемого возраста.
Это делается для каждого участника.
Диапазон очков: от 28 до 140.
Чем выше балл, тем выше способность решать проблемы.
Изменение от исходного уровня к 16-недельному сроку рассчитывается путем вычитания исходного балла из 16-недельного балла, а затем выполнения t-теста с 1 выборкой для определения того, отличалось ли изменение от 0.
|
16-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-237
- 1R21DK098556-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .