Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Problémamegoldó fogyókúrás mobilalkalmazás megvalósíthatósági próbája

2018. szeptember 26. frissítette: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Ennek a kutatásnak a célja a Habit, egy súlycsökkentő mobilalkalmazás megvalósíthatóságának fejlesztése és tesztelése volt, amelyet arra terveztek, hogy a betegeket felkészítse a fogyás kihívásaira. Egy 43 elhízott résztvevővel végzett kísérleti kísérletben a kutatók tesztelték a Smart Coach mobilalkalmazás megvalósíthatóságát egy rövidített online (8 hetes) viselkedési súlycsökkentő beavatkozással párosítva. A megvalósíthatósági eredmények között szerepelt a mobilalkalmazás és az egyes funkciók használatának gyakorisága és időtartama, valamint a toborzás és a megőrzés. A beavatkozás utáni fókuszcsoportok megvitatták a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A kutatók feltáró elemzéseket is végeztek, összehasonlítva a problémamegoldó készségekkel és a 8. és 16. héten elért testsúlycsökkenéssel kapcsolatos feltételeket, amelyek egy későbbi, randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálatban fognak szolgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók kifejlesztették és tesztelték a Habit, egy súlycsökkentő mobilalkalmazás megvalósíthatóságát, amely olyan közös funkciókat tartalmaz, mint az önellenőrzés, a célmeghatározás és a közösségi hálózat, de ami még fontosabb, egy avatárral könnyített, idiografikus problémamegoldó funkció, amely információkat dolgoz fel. intelligensen, hogy segítsen a betegeknek megoldást találni fogyási problémáikra. Egy 43 elhízott résztvevővel végzett kísérleti kísérletben a kutatók tesztelték a Habit mobilalkalmazás megvalósíthatóságát egy rövidített (8 hetes) viselkedési súlycsökkentő beavatkozással párosítva. A megvalósíthatósági eredmények között szerepelt a mobilalkalmazás és az egyes funkciók használatának gyakorisága és időtartama, valamint a toborzás és a megőrzés. A kutatók elemzéseket is végeztek a problémamegoldó készségekről és a súlycsökkenésről a 8. és 16. héten, amelyek egy későbbi, randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálatban tájékoztatnak. Az adatok alátámasztják a Habit-asszisztált rövid viselkedési súlycsökkentő beavatkozás hatékonysági vizsgálatát, összehasonlítva egy önmagában végzett rövid viselkedési súlycsökkentő beavatkozással, 1 éves követéssel. A kutatók átfogó célja olyan mobiltechnológia kifejlesztése, amely a lehető legnagyobb mértékben csökkenti az életmódbeli beavatkozások intenzitását, miközben megőrzi a fogyás eredményeit, és végső soron szélesíti az elérést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevétel: A résztvevőknek 1) 30 és 45 közötti BMI-vel kell rendelkezniük, 2) jelenleg Android-szoftverrel rendelkező okostelefont használnak, 3) internetkapcsolattal kell rendelkezniük otthon és a munkahelyen, 4) rendelkezniük kell PCP írásos engedéllyel és 5) 18 éves vagy idősebb .

Kirekesztés:

  1. 18 év alatti kor
  2. BMI <30 és >45
  3. Jelenleg nem használ 4.4-es vagy újabb verziójú Android szoftverrel rendelkező okostelefont
  4. Nem használ az alkalmazás által támogatott okostelefont (minden résztvevőnél felméri a telefon modelljét és típusát)
  5. Nincs internetkapcsolata otthon és munkahelyén; vagy wifi hozzáférés otthon
  6. Nem használja rendszeresen a nap folyamán okostelefont
  7. Legalább egy éve nem használt Android okostelefont
  8. Nem használt fogyókúrás mobilalkalmazást az elmúlt 6 hónapban
  9. Nincs Facebook-fiókja, ritkán használja, vagy nem vesz részt aktívan a Facebookon
  10. Nincs Gmail fiókja, vagy nem hajlandó létrehozni
  11. Nem rendelkezik PCP írásos engedéllyel
  12. Bipoláris zavar, szerhasználat, pszichózis, bulimia vagy súlyos depresszió
  13. Terhes vagy szoptató
  14. Bariátriai műtéten esett át
  15. A súlyt befolyásoló gyógyszerek
  16. Felnőttek, akik nem hajlandók beleegyezést adni
  17. Foglyok
  18. Nem tud olvasni vagy megérteni angolul
  19. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegsége van
  20. Aggályai vannak a hangfelvétellel kapcsolatban
  21. Nem tud segítség nélkül járni
  22. Bármilyen egészségügyi állapota van, amely kizárja az életmódváltást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési fogyás + szokás
A résztvevők 8 hetes online testsúlycsökkentő beavatkozást kapnak, amelyet a Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention adaptáltak, és a Habit mobilalkalmazást használják a vizsgálat során.
Viselkedési: Cukorbetegség Megelőző Program Életmód-beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság (összes felhasználás)
Időkeret: 8 hetes követés
A mobilalkalmazás problémamegoldó funkciójának átlagos teljes felhasználása
8 hetes követés
Megvalósíthatóság (összes megkísérelt szokás)
Időkeret: 8 hetes követés
A vizsgálat során megkísérelt új szokások teljes mennyisége
8 hetes követés
Megvalósíthatóság (toborzási árak)
Időkeret: Alapvonal
A toborzási arányok tartalmazzák a részvétel céljából velünk kapcsolatba lépő résztvevők teljes számát, amely magában foglalja a beavatkozásban résztvevőket, valamint a beavatkozás megkezdése előtt kiszűrteket (Összes szűrt = 559; Összes beavatkozási résztvevő = 43)
Alapvonal
Megvalósíthatóság (megtartási arányok)
Időkeret: 8 hetes
A csoportok teljes látogatottsága és a vizsgálatból kivont teljes létszám
8 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémamegoldó leltár
Időkeret: 8 hetes követés
A társadalmi problémamegoldó leltár az élet minden területén méri a problémamegoldó képesség erősségeit és gyengeségeit. A mérőszám alskálákat tartalmaz (pozitív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, negatív problémaorientáció, impulzivitás/gondatlanság stílus és elkerülő stílus). Az alskálák átlagait összeadják, majd összevetik egy kortáblázattal, hogy elérjék a vizsgált életkor összpontszámát. Ez minden résztvevőnél megtörténik. A pontozási tartomány 28 és 140 között van. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a problémamegoldó képesség. A kiindulási értékről a 8 hetesre való változást úgy számítjuk ki, hogy a 8 hetes pontszámból kivonjuk az alapvonal pontszámát, majd egy egymintás t-próbát végzünk, hogy a változás eltér-e a 8 hetes értéktől. 0.
8 hetes követés
% súlyváltozás
Időkeret: 8 hetes követés
Digitális mérleggel fontban mérve
8 hetes követés
% súlyváltozás
Időkeret: 16 hetes követés
Digitális mérleggel fontban mérve
16 hetes követés
Társadalmi problémamegoldó leltár
Időkeret: 16 hetes követés
A társadalmi problémamegoldó leltár az élet minden területén méri a problémamegoldó képesség erősségeit és gyengeségeit. A mérőszám alskálákat tartalmaz (pozitív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, negatív problémaorientáció, impulzivitás/gondatlanság stílus és elkerülő stílus). Az alskálák átlagait összeadják, majd összevetik egy kortáblázattal, hogy elérjék a vizsgált életkor összpontszámát. Ez minden résztvevőnél megtörténik. A pontozási tartomány 28 és 140 között van. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a problémamegoldó képesség. A kiindulási értékről a 16 hetesre való változást úgy számítják ki, hogy a 16 hetes pontszámból kivonják az alapvonal pontszámát, majd egy mintás t-tesztet végeznek annak meghatározására, hogy a változás eltér-e a 0-tól.
16 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

Worcester Polytechnic Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-237
  • 1R21DK098556-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel