Teste de Viabilidade de um Aplicativo Móvel de Perda de Peso para Resolução de Problemas
26 de setembro de 2018 atualizado por: Sherry Pagoto, University of Connecticut
O objetivo desta pesquisa foi desenvolver e testar a viabilidade do Habit, um aplicativo móvel de perda de peso projetado para orientar os pacientes em seus desafios de perda de peso.
Em um estudo piloto em 43 participantes obesos, os investigadores testaram a viabilidade do aplicativo móvel Smart Coach quando combinado com uma intervenção comportamental de perda de peso realizada online (8 semanas).
Os resultados de viabilidade incluíram frequência e duração do uso do aplicativo móvel e cada recurso, recrutamento e retenção.
Grupos focais pós-intervenção discutiram a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Os investigadores também realizaram análises exploratórias comparando as condições nas habilidades de resolução de problemas e perda de peso em 8 e 16 semanas, o que informará um estudo subsequente randomizado e controlado de eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram e testaram a viabilidade do Habit, um aplicativo móvel para perda de peso que inclui recursos comuns, como automonitoramento, definição de metas e uma rede social, mas ainda mais importante, um recurso de resolução de problemas idiográfico facilitado por avatar que processa informações de forma inteligente para ajudar os pacientes a identificar soluções para seus problemas de perda de peso.
Em um estudo piloto em 43 participantes obesos, os investigadores testaram a viabilidade do aplicativo móvel Habit quando combinado com uma intervenção comportamental de perda de peso encurtada (8 semanas).
Os resultados de viabilidade incluíram frequência e duração do uso do aplicativo móvel e cada recurso, recrutamento e retenção.
Os investigadores também realizaram análises sobre habilidades de resolução de problemas e perda de peso em 8 e 16 semanas, o que informará um estudo subsequente randomizado e controlado de eficácia.
Os dados apoiarão um estudo de eficácia de uma intervenção breve de perda de peso comportamental assistida por hábito em relação a uma intervenção breve de perda de peso comportamental sozinha com 1 ano de acompanhamento.
O objetivo geral dos investigadores é desenvolver tecnologia móvel que reduza a intensidade das intervenções no estilo de vida tanto quanto possível, preservando os resultados da perda de peso, para, finalmente, ampliar o alcance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão: Os participantes devem 1) ter um IMC entre 30 e 45, 2) usar atualmente um smartphone com software Android, 3) ter conectividade com a Internet em casa e no trabalho, 4) ter autorização por escrito do PCP e 5) ter 18 anos ou mais .
Exclusão:
- Idade <18
- IMC <30 e >45
- Atualmente não usa um smartphone com software Android versão 4.4 ou posterior
- Não utiliza smartphone suportado pela app (avaliará modelo e tipo de telemóvel para cada participante)
- Não possui conectividade com a internet em casa e no trabalho; ou acesso wi-fi em casa
- Não usa smartphone regularmente ao longo do dia
- Não usa smartphone Android há pelo menos um ano
- Não usou um aplicativo móvel para perda de peso nos últimos 6 meses
- Não possui uma conta no Facebook, usa-a com pouca frequência ou não se envolve ativamente no Facebook
- Não tem uma conta do Gmail ou não quer criar uma
- Não possui autorização por escrito do PCP
- Transtorno bipolar, abuso de substâncias, psicose, bulimia ou depressão grave
- Grávida ou lactante
- Fez cirurgia bariátrica
- Medicação que afeta o peso
- Adultos relutantes em fornecer consentimento
- Prisioneiros
- Incapaz de ler ou entender inglês
- Tem diabetes tipo 1 ou 2
- Tem preocupações sobre ser gravado em áudio
- Incapaz de andar sem ajuda
- Tem qualquer condição médica que impeça mudanças no estilo de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perda de Peso Comportamental + Hábito
Os participantes receberão 8 semanas de intervenção on-line para perda de peso, adaptada da Intervenção de Estilo de Vida do Programa de Prevenção de Diabetes e usarão o aplicativo móvel Habit durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade (Total de Usos)
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Usos totais médios da função de resolução de problemas do aplicativo móvel
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Acompanhamento de 8 semanas
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Viabilidade (total de hábitos tentados)
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Quantidade total de novos hábitos tentados durante o estudo
|
Acompanhamento de 8 semanas
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Viabilidade (taxas de recrutamento)
Prazo: Linha de base
|
As taxas de recrutamento incluem o número total de participantes que nos contataram para participar, o que inclui os participantes da intervenção mais aqueles rastreados antes do início da intervenção (Total rastreado = 559; Total de participantes da intervenção = 43)
|
Linha de base
|
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Viabilidade (taxas de retenção)
Prazo: 8 semanas
|
Frequência total nos grupos e retirada total do estudo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Resolução de Problemas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
O inventário de resolução de problemas sociais mede os pontos fortes e fracos na capacidade de resolver problemas em todas as áreas da vida.
A medida inclui subescalas (orientação positiva para problemas, solução racional de problemas, orientação negativa para problemas, estilo de impulsividade/descuido e estilo de evitação).
As médias das subescalas são somadas e depois comparadas com um gráfico de idade para obter a pontuação total para a idade que está sendo estudada.
Isso é feito para cada participante.
O intervalo de pontuação é de 28 a 140.
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade de resolução de problemas. A mudança da linha de base para 8 semanas é calculada subtraindo a pontuação da linha de base da pontuação de 8 semanas e, em seguida, fazendo um teste t de 1 amostra se a mudança foi ou não diferente 0.
|
Acompanhamento de 8 semanas
|
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% de alteração de peso
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Medido em libras com uma balança digital
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Acompanhamento de 8 semanas
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% de alteração de peso
Prazo: Acompanhamento de 16 semanas
|
Medido em libras com uma balança digital
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Acompanhamento de 16 semanas
|
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Inventário de Resolução de Problemas Sociais
Prazo: Acompanhamento de 16 semanas
|
O inventário de resolução de problemas sociais mede os pontos fortes e fracos na capacidade de resolver problemas em todas as áreas da vida.
A medida inclui subescalas (orientação positiva para problemas, solução racional de problemas, orientação negativa para problemas, estilo de impulsividade/descuido e estilo de evitação).
As médias das subescalas são somadas e depois comparadas com um gráfico de idade para obter a pontuação total para a idade que está sendo estudada.
Isso é feito para cada participante.
O intervalo de pontuação é de 28 a 140.
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade de resolução de problemas.
A mudança da linha de base para 16 semanas é calculada subtraindo a pontuação da linha de base da pontuação de 16 semanas e, em seguida, fazendo um teste t de 1 amostra para saber se a mudança foi ou não diferente de 0.
|
Acompanhamento de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-237
- 1R21DK098556-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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