再発性網膜剥離に対するベバシズマブ (BEARRD)
2021年3月1日 更新者：University of Wisconsin, Madison
研究者らは、一次網膜剥離手術後に硝子体に注入されたベバシズマブが、増殖性硝子体網膜症の形成とその後の網膜再剥離を減少させるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 裂孔原性網膜剥離の目
除外基準:
- PVR の存在
- PPV を使用するまたは使用しない強膜バックル、レーザー網膜固定術、空気圧網膜固定術など、初回の PPV 以外の処置が必要。
- -最近の抗VEGF剤の最近の硝子体内注射 3ヶ月前
- 二次網膜剥離の修復
- タンポナーデ剤としてのシリコーンオイルの使用
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- -硝子体内ベバシズマブに対する既知のアレルギーまたは禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベバシズマブ
扁平部硝子体切除術は通常の方法で行われます。
レーザー網膜固定術の後、空気ガス交換の前に、硝子体内ベバシズマブをトロカールを通して投与する。
その後、パーフルオロプロパン (C3F8) または六フッ化硫黄 (SF6) ガスのいずれかを長期の網膜タンポナーデのために投与し、硝子体切除ポートを通常の方法で閉じます。
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他の名前：
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介入なし：チャートレビュー
網膜剥離修復のために硝子体切除を受けた患者の過去 5 年間の記録を確認し、手術後 6 か月以内に網膜の再剥離を起こした患者の割合を調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次硝子体手術が完全に成功した参加者数（またはチャートレビュー）
時間枠：6ヶ月
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追加の外科的処置を必要としない網膜の再付着として定義される、一次硝子体切除術の完全な成功。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増殖性硝子体網膜症の存在する参加者（またはチャートレビュー）の数
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Altaweel, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月21日
一次修了 (実際)
2019年11月11日
研究の完了 (実際)
2019年11月11日
試験登録日
最初に提出
2014年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-0931 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- A536070 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (その他の識別子：UW Madison)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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