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재발성 망막 박리에 대한 베바시주맙 (BEARRD)

2021년 3월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
연구자들은 1차 망막 박리 수술 후 유리체에 주입된 베바시주맙이 증식성 유리체망막병증 및 후속 망막 재박리의 형성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 열공성 망막 박리가 있는 눈

제외 기준:

  • PVR의 존재
  • PPV를 포함하거나 포함하지 않는 공막 버클, 레이저 망막 고정술 또는 공압 망막 고정술과 같은 기본 PPV 이외의 시술이 필요한 경우.
  • 최근 3개월 미만의 항-VEGF 제제의 유리체강내 주사
  • 이차 망막 박리 수리
  • 실리콘 오일을 탐포네이드 제제로 사용
  • 18세 미만 환자
  • 임신
  • 유리체 강내 베바시주맙에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베바시주맙
평면 유리체 절제술은 일반적인 방식으로 시행됩니다. 레이저 망막고정술 후 및 공기-가스 교환 전에 투관침을 통해 유리체강내 베바시주맙을 투여합니다. 퍼플루오로프로판(C3F8) 또는 육불화황(SF6) 가스는 장기 망막 압전을 위해 투여되고 유리체 절제술 포트는 일반적인 방식으로 닫힙니다.
의약품: 베바시주맙
다른 이름들:
  • 아바스틴
간섭 없음: 차트 검토
망막 박리 수리를 위해 유리체 절제술을 받은 환자의 지난 5년 동안의 기록을 검토하여 수술 후 6개월 이내에 망막 재박리가 발생한 환자의 비율을 알아봅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 유리체 절제 수술이 완전히 성공한 참가자(또는 차트 검토) 수
기간: 6 개월
추가적인 수술 절차 없이 망막 재부착으로 정의되는 1차 유리체 절제술의 완전한 성공.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증식성 유리체망막병증이 있는 참여자(또는 차트 검토) 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-0931 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (기타 식별자: UW Madison)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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