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Bevacizumab contra el desprendimiento de retina recurrente (BEARRD)

1 de marzo de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Los investigadores plantean la hipótesis de que la instilación de bevacizumab en el vítreo después de la cirugía de desprendimiento de retina primario reducirá la formación de vitreorretinopatía proliferativa y el posterior desprendimiento de retina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Ojos con desprendimiento de retina regmatógeno

Criterio de exclusión:

  • Presencia de RPV
  • Necesidad de un procedimiento que no sea la VPP primaria, como un cerclaje escleral con o sin VPP, retinopexia con láser o retinopexia neumática.
  • Inyección intravítrea reciente de un agente anti-VEGF menos de 3 meses antes
  • Reparación de desprendimiento de retina secundario
  • Uso de aceite de silicona como agente de taponamiento
  • Pacientes menores de 18 años
  • El embarazo
  • Alergia conocida o contraindicación al bevacizumab intravítreo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bevacizumab
La vitrectomía pars plana se realizará de la manera habitual. Después de la retinopexia láser y antes del intercambio aire-gas, se administrará bevacizumab intravítreo a través del trocar. Luego se administrará gas perfluoropropano (C3F8) o hexafluoruro de azufre (SF6) para el taponamiento retiniano a largo plazo y los puertos de vitrectomía se cerrarán de la manera habitual.
Droga: Bevacizumab
Otros nombres:
  • Avastin
Sin intervención: Resumen de la tabla
Revise los registros de los últimos 5 años de pacientes que se sometieron a vitrectomía para reparar un desprendimiento de retina para averiguar el porcentaje de aquellos que tuvieron un nuevo desprendimiento de retina dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes (o revisiones de gráficos) con éxito completo de la cirugía de vitrectomía primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Éxito completo de la cirugía de vitrectomía primaria, definida como reinserción de retina sin necesidad de procedimientos quirúrgicos adicionales.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes (o revisiones de gráficos) con presencia de vitreorretinopatía proliferativa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0931 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Otro identificador: UW Madison)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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