Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab mod tilbagevendende nethindeløsning (BEARRD)

1. marts 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Forskerne antager, at bevacizumab indpodet i glaslegemet efter primær nethindeløsningskirurgi vil reducere dannelsen af ​​proliferativ vitreoretinopati og efterfølgende retinal løsrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Øjne med rhegmatogen nethindeløsning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af PVR
  • Behov for en anden procedure end primær PPV såsom et skleralt spænde med eller uden PPV, laser retinopeksi eller pneumatisk retinopeksi.
  • Nylig intravitreal injektion af et anti-VEGF-middel mindre end 3 måneder før
  • Sekundær reparation af nethindeløsning
  • Anvendelse af silikoneolie som tamponademiddel
  • Patienter under 18 år
  • Graviditet
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for intravitreal bevacizumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevacizumab
Pars plana vitrektomi vil blive udført på den typiske måde. Efter laserretinopeksi og før luft-gasudveksling vil intravitreal bevacizumab blive administreret gennem trokaren. Enten perfluorpropan (C3F8) eller svovlhexafluorid (SF6) gas vil derefter blive administreret til langvarig retinal tamponade, og vitrektomiportene lukkes på sædvanlig måde.
Medicin: Bevacizumab
Andre navne:
  • Avastin
Ingen indgriben: Diagramgennemgang
Gennemgå optegnelser over de sidste 5 år af patienter, der har gennemgået vitrektomi til reparation af nethindeløsning, for at finde ud af procentdelen af ​​dem, der havde genløsning af nethinden inden for 6 måneder efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere (eller diagramanmeldelser) med fuldstændig succes med primær vitrektomikirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Fuldstændig succes med primær vitrektomikirurgi, defineret som retinal gentilhæftning uden behov for yderligere kirurgiske procedurer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere (eller diagramanmeldelser) med tilstedeværelse af proliferativ vitreoretinopati
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0931 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner