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贝伐珠单抗治疗复发性视网膜脱离 (BEARRD)

2021年3月1日 更新者：University of Wisconsin, Madison
研究人员假设，在原发性视网膜脱离手术后将贝伐珠单抗滴入玻璃体将减少增殖性玻璃体视网膜病变的形成和随后的视网膜再脱离。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 孔源性视网膜脱离眼

排除标准：

  • PVR 的存在
  • 需要除主要 PPV 以外的其他程序，例如带或不带 PPV 的巩膜带扣、激光视网膜固定术或气动视网膜固定术。
  • 最近玻璃体内注射抗 VEGF 剂不到 3 个月
  • 继发性视网膜脱离修复
  • 硅油作为填塞剂的用途
  • 18岁以下患者
  • 怀孕
  • 已知对玻璃体内贝伐珠单抗过敏或禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：贝伐单抗
睫状体平坦部玻璃体切除术将以典型方式进行。 在激光视网膜固定术后和空气-气体交换之前，玻璃体内贝伐单抗将通过套管针给药。 然后将使用全氟丙烷 (C3F8) 或六氟化硫 (SF6) 气体进行长期视网膜填塞，并以通常方式关闭玻璃体切除术端口。
药品：贝伐单抗
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
无干预：图表回顾
回顾过去5年接受玻璃体切除术修复视网膜脱离的患者记录，找出术后6个月内再次发生视网膜脱离的患者的百分比。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级玻璃体切除手术完全成功的参与者（或图表评论）人数
大体时间：6个月
初级玻璃体切除术的完全成功，定义为视网膜重新附着，无需任何额外的外科手术。
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
存在增殖性玻璃体视网膜病变的参与者（或图表评论）人数
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

调查人员

  • 首席研究员：Michael Altaweel, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月21日

初级完成 (实际的)

2019年11月11日

研究完成 (实际的)

2019年11月11日

研究注册日期

首次提交

2014年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月16日

首次发布 (估计)

2014年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月1日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-0931 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (其他标识符：UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (其他标识符：UW Madison)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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