Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevacizumab mot återkommande näthinneavlossning (BEARRD)

1 mars 2021 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Utredarna antar att bevacizumab instillerat i glaskroppen efter primär näthinneavlossningsoperation kommer att minska bildningen av proliferativ vitreoretinopati och efterföljande näthinneavlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Ögon med regmatogen näthinneavlossning

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av PVR
  • Behov av en annan procedur än primär PPV såsom ett skleralt spänne med eller utan PPV, laserretinopexi eller pneumatisk retinopexi.
  • Nylig intravitreal injektion av ett anti-VEGF-medel mindre än 3 månader tidigare
  • Sekundär reparation av näthinneavlossning
  • Användning av silikonolja som tamponadmedel
  • Patienter under 18 år
  • Graviditet
  • Känd allergi eller kontraindikation mot intravitreal bevacizumab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bevacizumab
Pars plana vitrektomi kommer att utföras på vanligt sätt. Efter laserretinopexi och före luft-gasutbyte kommer intravitreal bevacizumab att administreras genom trokaren. Antingen perfluorpropan (C3F8) eller svavelhexafluorid (SF6) gas kommer sedan att administreras för långvarig retinal tamponad och vitrektomiportarna stängs på vanligt sätt.
Läkemedel: Bevacizumab
Andra namn:
  • Avastin
Inget ingripande: Kartgranskning
Granska register över de senaste 5 åren av patienter som genomgick vitrektomi för reparation av näthinneavlossning för att ta reda på andelen av dem som hade återlöst näthinnan inom 6 månader efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare (eller diagramrecensioner) med fullständig framgång för primär vitrektomikirurgi
Tidsram: 6 månader
Fullständig framgång för primär vitrektomikirurgi, definierad som retinal återfästning utan behov av några ytterligare kirurgiska ingrepp.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare (eller diagramrecensioner) med närvaro av proliferativ vitreoretinopati
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0931 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Annan identifierare: UW Madison)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera