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Bevacizumabe Contra Descolamento de Retina Recorrente (BEARRD)

1 de março de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Os investigadores levantam a hipótese de que o bevacizumab instilado no vítreo após a cirurgia de descolamento primário da retina irá reduzir a formação de vitreorretinopatia proliferativa e subsequente redescolamento da retina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Olhos com descolamento retiniano regmatogênico

Critério de exclusão:

  • Presença de PVR
  • Necessidade de um procedimento diferente do PPV primário, como fivela escleral com ou sem PPV, retinopexia a laser ou retinopexia pneumática.
  • Injeção intravítrea recente de um agente anti-VEGF há menos de 3 meses
  • Correção secundária de descolamento de retina
  • Uso de óleo de silicone como agente tamponante
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Gravidez
  • Alergia conhecida ou contraindicação ao bevacizumabe intravítreo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bevacizumabe
A vitrectomia pars plana será realizada da maneira típica. Após a retinopexia a laser e antes da troca ar-gás, será administrado bevacizumab intravítreo através do trocarte. O gás perfluoropropano (C3F8) ou hexafluoreto de enxofre (SF6) será então administrado para tamponamento retiniano de longo prazo e as portas de vitrectomia fechadas da maneira usual.
Medicamento: Bevacizumabe
Outros nomes:
  • AvastinName
Sem intervenção: Revisão do gráfico
Revise os registros dos últimos 5 anos de pacientes submetidos a vitrectomia para reparo de descolamento de retina para descobrir a porcentagem daqueles que tiveram redescolamento de retina dentro de 6 meses após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes (ou análises de gráficos) com sucesso total da cirurgia de vitrectomia primária
Prazo: 6 meses
Sucesso total da cirurgia de vitrectomia primária, definida como recolocação da retina sem a necessidade de procedimentos cirúrgicos adicionais.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes (ou análises de prontuários) com presença de vitreorretinopatia proliferativa
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-0931 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Outro identificador: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Outro identificador: UW Madison)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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