Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevacizumab mot tilbakevendende netthinneløsning (BEARRD)

1. mars 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Etterforskerne antar at bevacizumab instillert i glasslegemet etter primær netthinneløsningskirurgi vil redusere dannelsen av proliferativ vitreoretinopati og påfølgende retinal løsrivelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Øyne med rhegmatogen netthinneløsning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av PVR
  • Behov for en annen prosedyre enn primær PPV, for eksempel en skleralspenne med eller uten PPV, laserretinopeksi eller pneumatisk retinopeksi.
  • Nylig intravitreal injeksjon av et anti-VEGF-middel mindre enn 3 måneder før
  • Sekundær reparasjon av netthinneavløsning
  • Bruk av silikonolje som tamponademiddel
  • Pasienter under 18 år
  • Svangerskap
  • Kjent allergi eller kontraindikasjon mot intravitreal bevacizumab

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevacizumab
Pars plana vitrektomi vil bli utført på vanlig måte. Etter laserretinopeksi og før luft-gassutveksling, vil intravitreal bevacizumab bli administrert gjennom trokaren. Enten perfluorpropan (C3F8) eller svovelheksafluorid (SF6) gass vil deretter bli administrert for langvarig retinal tamponade og vitrektomiportene lukket på vanlig måte.
Legemiddel: Bevacizumab
Andre navn:
  • Avastin
Ingen inngripen: Kartgjennomgang
Gjennomgå registreringer over de siste 5 årene av pasienter som gjennomgikk vitrektomi for reparasjon av netthinneløsning for å finne ut prosentandelen av de som hadde løsnet netthinnen på nytt innen 6 måneder etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere (eller diagramomtaler) med fullstendig suksess med primær vitrektomikirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Fullstendig suksess med primær vitrektomikirurgi, definert som retinal gjenfesting uten behov for ytterligere kirurgiske prosedyrer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere (eller diagramomtaler) med tilstedeværelse av proliferativ vitreoretinopati
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0931 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere