Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab proti recidivujícímu odchlípení sítnice (BEARRD)

1. března 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Vyšetřovatelé předpokládají, že bevacizumab instilovaný do sklivce po primární operaci odchlípení sítnice sníží tvorbu proliferativní vitreoretinopatie a následné opětovné odchlípení sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Oči s rhegmatogenním odchlípením sítnice

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost PVR
  • Potřeba jiného postupu než primární PPV, jako je sklerální spona s nebo bez PPV, laserová retinopexe nebo pneumatická retinopexe.
  • Nedávná intravitreální injekce anti-VEGF činidla před méně než 3 měsíci
  • Oprava sekundárního odchlípení sítnice
  • Použití silikonového oleje jako tamponádového prostředku
  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotenství
  • Známá alergie nebo kontraindikace na intravitreální bevacizumab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bevacizumab
Pars plana vitrektomie bude provedena typickým způsobem. Po laserové retinopexi a před výměnou vzduch-plyn bude intravitreálně podán bevacizumab trokarem. Pro dlouhodobou tamponádu sítnice bude poté podán buď perfluorpropan (C3F8) nebo fluorid sírový (SF6) a vitrektomické porty se uzavřou obvyklým způsobem.
Lék: Bevacizumab
Ostatní jména:
  • Avastin
Žádný zásah: Přehled grafů
Prohlédněte si záznamy pacientů, kteří podstoupili vitrektomii za účelem opravy odchlípení sítnice za posledních 5 let, abyste zjistili procento těch, u kterých došlo k opětovnému odchlípení sítnice do 6 měsíců po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků (nebo hodnocení grafu) s úplným úspěchem primární vitrektomie
Časové okno: 6 měsíců
Úplný úspěch primární vitrektomie, definované jako opětovné připojení sítnice bez nutnosti dalších chirurgických zákroků.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků (nebo hodnocení grafu) s přítomností proliferativní vitreoretinopatie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0931 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Jiný identifikátor: UW Madison)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit