Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevacizumab tegen terugkerende netvliesloslating (BEARRD)

1 maart 2021 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De onderzoekers veronderstellen dat bevacizumab, ingebracht in het glasvocht na primaire netvliesloslatingschirurgie, de vorming van proliferatieve vitreoretinopathie en daaropvolgende netvliesloslating zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ogen met regmatogene netvliesloslating

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van PVR
  • Behoefte aan een andere procedure dan primaire PPV, zoals een sclerale gesp met of zonder PPV, laserretinopexie of pneumatische retinopexie.
  • Recente intravitreale injectie van een anti-VEGF-middel minder dan 3 maanden eerder
  • Secundaire reparatie van netvliesloslating
  • Gebruik van siliconenolie als tamponademiddel
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Bekende allergie of contra-indicatie voor intravitreale bevacizumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bevacizumab
Pars plana vitrectomie zal op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd. Na laserretinopexie en voorafgaand aan lucht-gasuitwisseling wordt intravitreale bevacizumab toegediend via de trocart. Ofwel perfluorpropaan (C3F8) of zwavelhexafluoride (SF6) gas zal dan worden toegediend voor langdurige netvliestamponnade en de vitrectomiepoorten zullen op de gebruikelijke manier worden gesloten.
Geneesmiddel: Bevacizumab
Andere namen:
  • Avastin
Geen tussenkomst: Grafiek review
Bekijk de gegevens van de afgelopen 5 jaar van patiënten die een vitrectomie ondergingen voor herstel van netvliesloslating om het percentage te achterhalen van degenen die binnen 6 maanden na de operatie opnieuw een netvliesloslating hadden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers (of grafiekbeoordelingen) met volledig succes van primaire vitrectomiechirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
Volledig succes van primaire vitrectomiechirurgie, gedefinieerd als retinale herbevestiging zonder dat er aanvullende chirurgische ingrepen nodig zijn.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers (of grafiekoverzichten) met aanwezigheid van proliferatieve vitreoretinopathie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0931 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Andere identificatie: UW Madison)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren