Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevacizumab visszatérő retinaleválás ellen (BEARRD)

2021. március 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A kutatók azt feltételezik, hogy a primer retinaleválási műtét után az üvegtestbe csepegtetett bevacizumab csökkenti a proliferatív vitreoretinopátia kialakulását és az ezt követő retina-újraleválást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Szemek rhegmatogén retinaleválással

Kizárási kritériumok:

  • PVR jelenléte
  • Az elsődleges PPV-től eltérő eljárásra van szükség, például scleralis csat PPV-vel vagy anélkül, lézeres retinopexia vagy pneumatikus retinopexia.
  • Egy anti-VEGF szer legutóbbi intravitrealis injekciója, kevesebb mint 3 hónappal korábban
  • Másodlagos retinaleválás javítása
  • Szilikonolaj használata tamponádként
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Terhesség
  • Az intravitrealis bevacizumab ismert allergia vagy ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bevacizumab
A pars plana vitrectomiát a szokásos módon hajtják végre. A lézeres retinopexia után és a levegő-gázcsere előtt az intravitrealis bevacizumabot a trokáron keresztül kell beadni. Ezt követően vagy perfluor-propán (C3F8) vagy kén-hexafluorid (SF6) gázt adnak be a hosszú távú retina tamponádhoz, és a vitrectomiás nyílásokat a szokásos módon lezárják.
Drog: Bevacizumab
Más nevek:
  • Avastin
Nincs beavatkozás: Diagram áttekintése
Tekintse át az elmúlt 5 évben a retinaleválás helyreállítása céljából vitrectomián átesett betegek nyilvántartását, hogy megtudja, hány százalékos arányban fordult elő a retina újraleválása a műtét után 6 hónapon belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges vitrectomiás műtét teljes sikerén részt vevők száma (vagy diagramértékelések)
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges vitrectomiás műtét teljes sikere, amelyet úgy határoznak meg, mint a retina visszatapadását, további sebészeti beavatkozások nélkül.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proliferatív vitreoretinopátiával rendelkező résztvevők száma (vagy diagramértékelések)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-0931 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Egyéb azonosító: UW Madison)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel