Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bewacyzumab przeciw nawracającemu odwarstwieniu siatkówki (BEARRD)

1 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Badacze wysuwają hipotezę, że bewacyzumab wkroplony do ciała szklistego po pierwotnym zabiegu odwarstwienia siatkówki zmniejszy powstawanie witreoretinopatii proliferacyjnej i późniejszego ponownego odwarstwienia siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Oczy z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność PVR
  • Potrzeba procedury innej niż pierwotna PPV, takiej jak sprzączka twardówki z PPV lub bez, retinopeksja laserowa lub retinopeksja pneumatyczna.
  • Niedawne wstrzyknięcie do ciała szklistego środka anty-VEGF mniej niż 3 miesiące wcześniej
  • Naprawa wtórnego odwarstwienia siatkówki
  • Zastosowanie oleju silikonowego jako środka tamponady
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do podawania bewacyzumabu do ciała szklistego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bewacyzumab
Witrektomia Pars plana zostanie przeprowadzona w typowy sposób. Po retinopeksji laserowej, a przed wymianą powietrze-gaz, bewacyzumab zostanie podany doszklistkowo przez trokar. Następnie zostanie podany perfluoropropan (C3F8) lub heksafluorek siarki (SF6) w celu długotrwałej tamponady siatkówki, a porty do witrektomii zostaną zamknięte w zwykły sposób.
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Brak interwencji: Przegląd wykresu
Przejrzyj zapisy pacjentów, którzy przeszli witrektomię w celu naprawy odwarstwienia siatkówki z ostatnich 5 lat, aby dowiedzieć się, jaki odsetek pacjentów miał ponowne odwarstwienie siatkówki w ciągu 6 miesięcy po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników (lub przeglądy wykresów) z całkowitym sukcesem pierwotnej operacji witrektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowite powodzenie pierwotnej witrektomii, rozumiane jako ponowne przywarcie siatkówki bez konieczności wykonywania dodatkowych zabiegów chirurgicznych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników (lub przeglądy wykresów) z obecnością witreoretinopatii proliferacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0931 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Inny identyfikator: UW Madison)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj