Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabi toistuvaa verkkokalvon irtoamista vastaan (BEARRD)

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tutkijat olettavat, että primaarisen verkkokalvon irtoamisleikkauksen jälkeen lasiaiseen tiputettu bevasitsumabi vähentää proliferatiivisen vitreoretinopatian muodostumista ja sitä seuraavaa verkkokalvon uudelleenirtautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Silmät, joissa verkkokalvon irtoaminen on rhegmatogenous

Poissulkemiskriteerit:

  • PVR:n läsnäolo
  • Tarvitaan jokin muu toimenpide kuin primaarinen PPV, kuten kovakalvosolki PPV:n kanssa tai ilman, laserretinopeksia tai pneumaattinen retinopeksia.
  • Äskettäinen anti-VEGF-aineen intravitreaalinen injektio alle 3 kuukautta aikaisemmin
  • Toissijainen verkkokalvon irtauma korjaus
  • Silikoniöljyn käyttö tamponaattiaineena
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaus
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe intravitreaaliselle bevasitsumabille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumabi
Pars plana vitrektomia suoritetaan tyypillisellä tavalla. Laserretinopeksian jälkeen ja ennen ilma-kaasun vaihtoa lasiaisensisäistä bevasitsumabia annetaan troaarin kautta. Joko perfluoripropaani (C3F8) tai rikkiheksafluoridi (SF6) kaasua annetaan sitten pitkäaikaiseen verkkokalvon tamponaadiin ja vitrektomiaportit suljetaan tavalliseen tapaan.
Lääke: Bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
Ei väliintuloa: Kaavion tarkistus
Tarkastele tietueita viimeisten 5 vuoden ajalta potilaista, joille on tehty vitrektomia verkkokalvon irtauman korjaamiseksi, jotta saat selville niiden potilaiden prosenttiosuuden, joille verkkokalvo irtosi uudelleen 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä (tai kaavioarvostelut), joilla on täydellinen onnistunut primaarinen lasinpoistoleikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Primaarisen vitrektomialeikkauksen täydellinen menestys, joka määritellään verkkokalvon uudelleenkiinnittymiseksi ilman lisäkirurgisia toimenpiteitä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proliferatiivista vitreoretinopatiaa sairastavien osallistujien määrä (tai kaavioarvostelut)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Altaweel, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0931 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • A536070 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/OPHTHAL&VIS SCI (Muu tunniste: UW Madison)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa