全身麻酔中の鎮痛侵害受容指数（ANI）に対する全身静脈還流の変動の影響
2020年10月12日 更新者：University Hospital, Lille
この研究の目的は、鎮痛侵害受容指数 (ANI) の値が、全身麻酔下での全身静脈還流 (心臓前負荷) の変動によって影響を受けるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔中のオピオイド節約目標の文脈では、鎮痛侵害受容指数 (ANI) は、高周波心拍変動分析から計算され、MetroDoloris (リール、フランス) によって開発された鎮痛/侵害受容バランス監視ツールです。
有害な刺激を検出する感度は、いくつかの研究で研究されています。
しかし、鎮痛・痛覚バランス以外の自律神経系に影響を与える因子が存在する場合には、その特異性は特に確立されていません。
麻酔に関連して、最も関連性の高い要因の 1 つは循環血液量減少です。
この研究は、鎮痛/痛覚バランス状態とは無関係に、全身麻酔下での ANI に対する血液量変動の影響を評価することを目的としています。
血液量の状態を反映する体静脈還流 (SVR) (心臓の前負荷) の変化は、手術台の傾斜の変化によって誘発されます。 SVRが低下。
SVR の変動は、人工呼吸器で麻酔された患者の前負荷応答性の十分に確立された指標である動脈脈圧変動の変化によって証明されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動脈血圧の侵襲的モニタリングを必要とする脳神経外科手術
除外基準:
- ペースメーカー、不整脈
- ベータ遮断薬による慢性投薬
- 自律神経系の障害の可能性：糖尿病、アルコール依存症、慢性疼痛
- 対策前の抗コリン薬投与
- 頭蓋内圧亢進症
- 社会保障の対象外
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
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破傷風刺激による標準化された侵害刺激
-30°
他の名前：
+30°
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘッドダウン ティルト (トレンデレンブルグ) ポジションとヘッドアップ ティルト ポジションの間の ANI の変化
時間枠：手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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位置 -20° ～ +20°
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手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水平位置と頭を下げた/頭を上げた位置の間のANIの変化
時間枠：手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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位置 0° ～ -20° 位置 +20° ～ 0°
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手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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頭下げ傾斜位置と頭上げ傾斜位置の間の脈圧変動の変化
時間枠：手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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位置 -20° ～ +20°
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手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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標準化された侵害刺激（破傷風刺激）によって誘発されるANIの変化
時間枠：5 秒間のテタヌス刺激中 (基礎状態での最初の測定後、1 ～ 2 分間、2 ～ 5 分間の測定)
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破傷風後のANI測定
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5 秒間のテタヌス刺激中 (基礎状態での最初の測定後、1 ～ 2 分間、2 ～ 5 分間の測定)
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動脈血圧の低周波変動の変動
時間枠：手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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位置 0° ～ -20° 位置 -20° ～ +20° 位置 +20° ～ 0°
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手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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水平位置と頭下げ/頭上げ傾斜位置の間の脈圧変動の変化
時間枠：手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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位置 0° ～ -20° 位置 +20° ～ 0°
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手術台の傾斜の変化中 (すなわち、各条件で 1 ～ 2 分間、基底条件での最初の測定後 10 ～ 15 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benoît Tavernier, Pr、Lille university hospital
- スタディチェア：Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC)、Lille university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月4日
一次修了 (実際)
2017年10月3日
研究の完了 (実際)
2017年10月3日
試験登録日
最初に提出
2014年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。