Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian systemowego powrotu żylnego na wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) podczas znieczulenia ogólnego

12 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy na wartość wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) mają wpływ zmiany systemowego powrotu żylnego (obciążenie wstępne serca) w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kontekście celu oszczędzania opioidów podczas znieczulenia ogólnego, wskaźnik analgezji nocycepcji (ANI) jest narzędziem do monitorowania równowagi między analgezją a nocycepcją, obliczanym na podstawie analizy zmienności rytmu serca o wysokiej częstotliwości i opracowanym przez MetroDoloris (Lille, Francja). Jego wrażliwość na wykrywanie szkodliwych bodźców była badana w kilku badaniach. Jednak jej specyficzność nie jest ustalona w szczególności w obecności czynników wpływających na autonomiczny układ nerwowy innych niż równowaga analgezja/nocycepcja. W kontekście znieczulenia jednym z najbardziej istotnych czynników jest hipowolemia. Badanie to ma na celu ocenę wpływu zmian objętości krwi na ANI w znieczuleniu ogólnym, niezależnie od stanu równowagi między analgezją a nocycepcją. Wahania ogólnoustrojowego powrotu żylnego (SVR) (obciążenia wstępnego serca), które odzwierciedlają stan objętości krwi, będą wywołane zmianami nachylenia stołu operacyjnego, od pochylenia głową w dół (Trendelenburg) ze zwiększoną SVR do pochylenia głową w górę, z zmniejszona SVR. Wahania SVR zostaną potwierdzone zmianami w tętniczym ciśnieniu tętna, dobrze znanym wskaźniku reaktywności obciążenia wstępnego u znieczulonego pacjenta wentylowanego mechanicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja neurochirurgiczna wymagająca inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • rozrusznik serca, arytmia
  • przewlekły lek z beta-blokerem
  • możliwe zaburzenia autonomicznego układu nerwowego: cukrzyca, alkoholizm, przewlekły ból
  • podanie leku antycholinergicznego przed zabiegami
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • brak ubezpieczenia społecznego
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
  1. szkodliwy bodziec
  2. zmiana nachylenia stołu operacyjnego: pozycja pochylenia głową w dół
  3. zmiana nachylenia stołu operacyjnego: pozycja pochylenia głowy do góry
Procedura: szkodliwy bodziec
standaryzowany szkodliwy bodziec ze stymulacją tężcową
Procedura: zmiana nachylenia stołu operacyjnego: pozycja pochylenia głową w dół
-30°
Inne nazwy:
  • Pozycja Trendelenburga
Procedura: zmiana nachylenia stołu operacyjnego: pozycja pochylenia głowy do góry
+30°

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ANI między pozycją pochylenia głowy w dół (Trendelenburg) a pozycją pochylenia głowy w górę
Ramy czasowe: podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
Pozycja -20° do +20°
podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ANI między pozycją poziomą a pozycją pochylenia głową w dół/głową w górę
Ramy czasowe: podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
Pozycja 0° do -20° Pozycja +20° do 0°
podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
zmiana zmiany ciśnienia tętna między pozycją pochylenia głową w dół a pozycją pochylenia głowy w górę
Ramy czasowe: podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
Pozycja -20° do +20°
podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
zmiana ANI wywołana przez standaryzowany szkodliwy bodziec (stymulacja tężcowa)
Ramy czasowe: podczas stymulacji tężcowej 5sek (pomiar przez 1-2 min, 2-5 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
Pomiar ANI po tężcu
podczas stymulacji tężcowej 5sek (pomiar przez 1-2 min, 2-5 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
zmiany niskiej częstotliwości zmienności tętniczego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
Pozycja 0° do -20° Pozycja -20° do +20° Pozycja +20° do 0°
podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
zmiana zmienności ciśnienia tętna między pozycją poziomą a pozycją pochylenia głową w dół/głową w górę
Ramy czasowe: podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)
Pozycja 0° do -20° Pozycja +20° do 0°
podczas zmian nachylenia stołu operacyjnego (tj. przez 1-2 min w każdym stanie, 10-15 min po wstępnych pomiarach w warunkach podstawowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoît Tavernier, Pr, Lille University Hospital
  • Krzesło do nauki: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), Lille University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_13
  • 2013-A01645-40 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkodliwy bodziec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj