Влияние вариаций системного венозного возврата на индекс ноцицептивной анальгезии (ANI) во время общей анестезии
12 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille
Целью данного исследования является определение того, влияют ли на значение индекса ноцицепции анальгезии (ANI) изменения системного венозного возврата (сердечная преднагрузка) под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В контексте цели экономии опиоидов во время общей анестезии индекс ноцицепции анальгезии (ANI) представляет собой инструмент мониторинга баланса обезболивания/ноцицепции, рассчитанный на основе анализа высокочастотной вариабельности сердечного ритма и разработанный MetroDoloris (Лилль, Франция).
Его чувствительность к обнаружению вредных раздражителей изучалась в нескольких исследованиях.
Однако его специфичность не установлена, в частности, при наличии факторов, влияющих на вегетативную нервную систему, отличных от баланса анальгезии/ноцицепции.
В контексте анестезии одним из наиболее важных факторов является гиповолемия.
Это исследование направлено на оценку влияния изменений объема крови на ANI под общей анестезией, независимо от состояния баланса анальгезии/ноцицепции.
Изменения системного венозного возврата (SVR) (сердечная преднагрузка), отражающие состояние объема крови, будут вызваны изменениями наклона операционного стола, от наклона головы вниз (Тренделенбург) с повышенным SVR до положения наклона головы вверх, с снижение УВО.
Вариации УВО будут подтверждены изменениями вариаций артериального пульсового давления, хорошо известного показателя реакции на преднагрузку у пациентов с механической вентиляцией легких под наркозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нейрохирургическая операция, требующая инвазивного контроля артериального давления
Критерий исключения:
- кардиостимулятор, аритмия
- хроническое лечение бета-блокатором
- возможные расстройства вегетативной нервной системы: сахарный диабет, алкоголизм, хронические боли
- введение антихолинергических препаратов перед мероприятиями
- внутричерепная гипертензия
- нет социального обеспечения
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты
|
стандартизированный болевой раздражитель с тетанической стимуляцией
-30°
Другие имена:
+30°
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ANI между положением наклона головы вниз (Тренделенбург) и положением наклона головы вверх
Временное ограничение: при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Положение от -20° до +20°
|
при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ANI между горизонтальным положением и положением наклона головой вниз/головой вверх
Временное ограничение: при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Положение от 0° до -20° Положение от +20° до 0°
|
при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
|
изменение пульсового давления между положением наклона головой вниз и положением наклона головы вверх
Временное ограничение: при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Положение от -20° до +20°
|
при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
|
изменение ANI, вызванное стандартизированным вредным стимулом (тетаническая стимуляция)
Временное ограничение: при 5-секундной тетанической стимуляции (измерение в течение 1-2 мин, 2-5 мин после начальных измерений в исходных условиях)
|
Измерение ANI после столбняка
|
при 5-секундной тетанической стимуляции (измерение в течение 1-2 мин, 2-5 мин после начальных измерений в исходных условиях)
|
|
вариации низкочастотной вариабельности артериального давления
Временное ограничение: при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Положение от 0° до -20° Положение от -20° до +20° Положение от +20° до 0°
|
при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
|
изменение вариации пульсового давления между горизонтальным положением и положением наклона головы вниз/головой вверх
Временное ограничение: при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Положение от 0° до -20° Положение от +20° до 0°
|
при изменении наклона операционного стола (т.е. по 1-2 мин в каждом состоянии, 10-15 мин после первоначальных измерений в базальных условиях)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoît Tavernier, Pr, Lille University Hospital
- Учебный стул: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), Lille University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_13
- 2013-A01645-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вредный раздражитель
-
Shalvata Mental Health CenterЗавершенныйШизофрения | Роман МетафораИзраиль