Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af variationer af systemisk venøs afkast på analgesi nociceptionsindeks (ANI) under generel anæstesi

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om værdien af ​​analgesi nociception index (ANI) er påvirket af variationer af systemisk venøs tilbagevenden (cardiac preload) under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I forbindelse med opioidbesparende mål under generel anæstesi er Analgesia nociception index (ANI) et værktøj til overvågning af analgesi/nociception balance beregnet ud fra en højfrekvent hjertefrekvensvariabilitetsanalyse og udviklet af MetroDoloris (Lille, Frankrig). Dens følsomhed til at opdage skadelig stimulus blev undersøgt i flere undersøgelser. Dets specificitet er dog ikke etableret, især i nærvær af faktorer, der påvirker det autonome nervesystem, bortset fra analgesi/nociception balance. I forbindelse med anæstesi er en af ​​de mest relevante faktorer hypovolæmi. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​variationer i blodvolumen på ANI under generel anæstesi, uafhængigt af analgesi/nociception balance status. Variationer af systemisk venøs tilbagevenden (SVR) (cardiac preload), som afspejler blodvolumenstatus, vil blive induceret af ændringer af operationsbordets hældning, fra hoved-ned-tilt (Trendelenburg), med øget SVR, til head-up-hældning, med nedsat SVR. Variationer af SVR vil blive attesteret ved ændringer i den arterielle pulstrykvariation, en veletableret indikator for preload-respons hos den mekanisk ventilerede bedøvede patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neurokirurgisk operation, der kræver invasiv overvågning af arterielt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker, arytmi
  • kronisk medicin med betablokker
  • mulig lidelse i det autonome nervesystem: diabetes, alkoholisme, kroniske smerter
  • administration af antikolinergt lægemiddel før foranstaltninger
  • intrakraniel hypertension
  • ingen social sikring
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
  1. skadelig stimulus
  2. ændring af operationsbordets hældning: vippeposition med hovedet nedad
  3. ændring af operationsbordets hældning: Head-up tilt position
Procedure: skadelig stimulus
standardiseret skadelig stimulus med tetanisk stimulering
Procedure: ændring af operationsbordets hældning: vippeposition med hovedet nedad
-30°
Andre navne:
  • Trendelenburg position
Procedure: ændring af operationsbordets hældning: Head-up tilt position
+30°

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i ANI mellem head-down tilt (Trendelenburg) position og head-up tilt position
Tidsramme: under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
Position -20° til +20°
under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skift i ANI mellem vandret position og hoved ned/hoved op tilt position
Tidsramme: under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
Position 0° til -20° Position +20° til 0°
under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
ændring i pulstryksvariation mellem hoved-ned-vippeposition og head-up-tiltposition
Tidsramme: under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
Position -20° til +20°
under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
ændring i ANI induceret af standardiseret skadelig stimulus (tetanisk stimulation)
Tidsramme: under en 5-sekunders tetanisk stimulering (måling i 1-2 minutter, 2-5 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
ANI-måling efter stivkrampe
under en 5-sekunders tetanisk stimulering (måling i 1-2 minutter, 2-5 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
variationer af lavfrekvent variabilitet af arterielt blodtryk
Tidsramme: under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
Position 0° til -20° Position -20° til +20° Position +20° til 0°
under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
ændring i pulstryksvariation mellem vandret position og hoved ned/hoved op vippeposition
Tidsramme: under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)
Position 0° til -20° Position +20° til 0°
under ændringer af operationsbordets hældning (dvs. i 1-2 minutter i hver tilstand, 10-15 minutter efter indledende målinger under basale forhold)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît Tavernier, Pr, University Hospital, Lille
  • Studiestol: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Anslået)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_13
  • 2013-A01645-40 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med skadelig stimulus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner